ヘルスケアの未来はいかに。

【第16回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「ヘルスケアの未来はいかに。」 ●要旨 メタバースの上にいろいろな情報が構築される時代になりました。テクノロジーがこれを支えているのですが、何を叶えようとしているのか、そのビジョンが必要です。ビジョンをもとに描かれた地図も、時代とともに見つめ直すことも大切です。用いられるテクノロジーのアクセプタンス

E&L分析のストラテジーについて述べたいと思います。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第57回】

E&Lの分析 E&L分析の考え方は、ISO 10993-18:2020に詳しく述べられています。 今回はこれに基づいたE&L分析のストラテジーについてお話したいと思います。 まず、医療機器を選定する場合、ワーストケースのものを用います。これは生物学的安全性試験の被験物質の選定

介護福祉とデジタルについて。

【第15回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「介護福祉とデジタルについて。」 ●要旨 介護福祉施設は、私たちの誰にとっても身近な施設です。働き方改革や人口構成の変化を背景に、テクノロジー導入が必要です。冷たいと思われがちなテクノロジーについて、今もなお、導入に対する意識改革が必要である一方で、先端技術が磨かれている現場でもあります。地域包括ケ

ガジェットのデザインについて。

【第14回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「ガジェットのデザイン」 ●要旨 デジタルヘルスと私たちの身体の間には、情報のやり取りがあり、マンマシンインターフェイスが重要です。これは、ハードウエアである医療機器だけでなく、生命現象を扱うライフサイエンスにおいても、大切な概念であり、デジタルヘルスは包括的に人間を見つめる必要があります。インター

医療機器の生物学的安全性評価に関わる諸問題について述べたいと思います。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第56回】

Extractables and Leachables 前回までのコラムで、ようやくひととおり生物学的安全性評価項目の話題はひととおり終えることができました。長らくご覧いただき、誠にありがとうございました。 これからは、医療機器の生物学的安全性評価に関わる諸問題について、徒然なるままに書かせていただ

SaMDの周りについて。

【第13回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「SaMDの周りに」 ●要旨 私たちの暮らしの様々なところにソフトウエアが浸透しています。医療に対して包括的な目線が必要な今日においては、SaMD (Software as Medical Device) だけでなく、いわゆるアプリも活躍しています。nonSaMDを含めた魅力的なビジネスモデルも生ま