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教育訓練支援
2025/03/28 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(1)
医薬品のモノづくりの歩み【第39回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(1) これまで、「医薬品の「モノづくり」の歩み」では、「モノづくり」の基本要素である品質(Quality)、生産性(Cost)、安定供給(Delivery)と安定操業を支える安全衛生(Safety)、環
2025/03/14 AD 製造システム
「総集編」
【第12回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 総集編
Pharma4.0 スマートファクトリーへの挑戦 Challenge to the Pharma4.0 本コラムシリーズでは、Pharma4.0 スマートファクトリー実現に向け、医薬製造業の課題を取り上げ、解決に向けた当社の各種取り組みをご紹介しています。 本コラムは、テーマごとに、その分野のコンサ
2025/02/14 AD 製造システム
「プログラムマネジメント」について。
【第11回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 プログラムマネジメント
Pharma4.0 スマートファクトリーへの挑戦 Challenge to the Pharma4.0 本コラムでは、Pharma4.0スマートファクトリーに向けた医薬品製造業の課題に対する当社の各種取り組みをご紹介します。大きな基盤づくりの方法論から、各種課題解決ツールまで、幅広くご紹介しますので
2024/11/25 AD 製造システム
「医薬品製造・研究現場での画像分析活用」について。
【第10回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 製造・研究現場での画像分析活用
2024/10/18 AD 製造システム
製薬の品質保証においてどのようなAI活用が考えられるのか。
【第3回】東大松尾研発スタートアップ・AIを活用した品質保証業務
品質保証へのAI活用の道筋 1. はじめに 株式会社EQUES(えくえす)CEOの岸です。 前回は、AIや機械学習、大規模言語モデルがどういったものなのかについてご紹介させていただきました。今回は、製薬の品質保証においてどのようなAI活用が考えられるのかについての記事を書かせていただきます。 2.
2024/09/13 AD 製造システム
AI・大規模言語モデルとはどんなものなのか、どのように精度の高い予測や会話ができるようになっているのか。
【第2回】東大松尾研発スタートアップ・AIを活用した品質保証業務
AI・大規模言語モデルとは? 1. AIとは 株式会社EQUES(えくえす)CEOの岸です。 前回は初めての記事掲載とのことで、会社の事業紹介や、EQUESの構想する品質保証×AIの取り組みについてご紹介させていただきました。 今回は、そもそもAI・大規模言語モデルとはどんなものなのか、
2025/03/21 AD レギュレーション
パブコメを求めるために発出している。2ページ目より翻訳ダウンロード可能です。
FDA AIの利用に関するガイドライン
2025/03/28 AD 品質システム
ペストコントロールに係る査察・監査
製薬事業所のペストコントロール【第17回】
2025/03/07 AD 品質システム
GMP省令遵守について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第88回】
2025/03/21 AD 品質システム
前回に引き続きQA部門の存在について。
【第4回】今、求められるQA部門の体制の構築について
CSR,HSE&GMPは製薬企業の三本柱。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第61回】
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第72回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
製薬企業と行政の責任と使命
【第12話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2025/03/14 AD 品質システム
【第71回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
AD
田中 良一
古澤 久仁彦
エッセイ:エイジング話【第73回】
布目 温
ドマさんの徒然なるままに【第77話】 GMPの十戒
古田 ドマ
【第1回】今、求められるQA部門の体制の構築について
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