2024/04/19 AD その他
割合の比較(1)について。
【第8回】マイナスからはじめる生物統計学
症例数(n数)と信頼区間 1.視聴率操作の意味 皆様はテレビの視聴率について、どのように測定されているのか疑問に思われたことはございますか?2023年2月の段階では、ビデオリサーチ社が全国32の地域において10700世帯を抽出して、特別な機械を用いて測定しているとのことです。2020年の国勢調査によ
京一~山を走る⑩~
「マラソン」第10回
25 信越五岳トレイルランニングレース~110キロ中盤~ ほどなくして、50キロを超えた。 でもまだ、半分も来ていない。 その後も、登りが続くため歩きですこしずつ距離を重ねた。 途中のルートから100mileの選手も同じコースに合流する。 驚くのは100mileの選手の歩きのスピードだ。 私の歩くス
製造販売後臨床試験の実施。
基礎からのGPSP【第15回】
~製造販売後臨床試験の実施~ はじめに 製造販売後臨床試験は、治験から継続的に実施される臨床試験、早期承認制度に伴う承認条件としての臨床試験、その他承認時までに得られなかった有効性や安全性に関する情報を検証するための臨床試験、製造販売後に新たに得られた情報を必要に応じ検証するための臨床試験と
2024/04/05 AD その他
中国訪問と滞在の手続き。
【第4回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国訪問と滞在の手続き 中国訪問と滞在について、以下の注意事項をお伝えします。 1. ビザ(査証): 中国訪問に必要なビザについて、以下の情報をお伝えします。 中国への入国には、渡航目的に沿った査証(ビザ)取得が必須です。2020年3月31日より、中国政府は日本に対しビザの申請を停止していました。こ
Deep CDRとはどんな技術なのか。
【第2回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
3月に、鹿児島の国分生協病院が、ランサムウエアの攻撃受け「画像管理サーバー」に障害が発生し、診療記録のPDFが暗号化されるなどの大きな被害発生しました。また、先日発表された警察庁のデータによると令和5年に警察が確認したランサムウェアの被害は197件でした、相変わらず高数字を示しており、これは警察へ
2024/03/29 AD その他
薬が足りない!
【第6回】オランダ通訳だより
薬が足りない! コロナ禍以前から、世界的な医薬品不足が報じられていますが、オランダも多分にもれず苦戦しています。そこで今回は、オランダ国内の医薬品不足についてご紹介します。 まず、「医薬品不足」の定義ですが、国によって異なるそうで、2021年に発表された文献によると、欧州だけでも26種類存在します。
2024/04/12 AD 医薬品
各種造粒法と顆粒特性について。
「造粒とは」【第3回】
2024/04/19 AD 品質システム
“設備機器の維持管理”と“人命の安全確保”
【第1話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2024/04/19 AD 製造システム
Pharma4.0 スマートファクトリーへの挑戦 Challenge to the Pharma4.0
【第5回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策
2024/04/19 AD 製造(GMDP)
QAをめぐる課題(その2)について。
【第3回】医薬品GMPの散歩道 ~いま考えたい品質第一への道しるべ~
2024/04/12 AD 製造(GMDP)
ドマさんの徒然なるままに【第64話】GMPドラえもん
2024/04/12 AD 非臨床(GLP)
薬物相互作用試験の戦略について。
医薬品開発における非臨床試験から一言【第52回】
2024/04/19 AD 医療機器
デジタル政策と私たち。
【第10回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2024/04/12 AD 再生医療
今回は、無菌操作に関するガイドライン2022のAPPENDIX「A4. 清浄化を伴わないチェンジオーバーの運用に関わる製造装置の設計・検証事例」における、適格性評価(構造設備の気流設計と検証)手順について、以下に概説します。
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第60回】
2024/04/12 AD 食品
ハラル認証取得について。
【第4回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析
2024/04/12 AD 施設・設備・エンジニアリング
国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。
ラボにおけるERESとCSV【第112回】
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2024/02/16 AD その他
CPHI JAPAN 2024 出展&セミナー開催!
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古田 ドマ
阪本 光男
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川本 浩二
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