2024/10/25 AD 品質システム
今回は「環境保全」について。
医薬品のモノづくりの歩み【第34回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 安定操業の礎ともいうべき安全衛生と環境保全(2) 前回に続けて、今回は環境保全についてお話しします。 私たちの身のまわりには、プラスチックや合成洗剤、殺虫剤、医薬品、化粧品、農薬等、数多くの製品があふれていますが、これらはすべて様
KYTだけでは製薬工場の現場オペレーターを守れない。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第56回】
国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは? 「KYTだけでは製薬工場の現場オペレーターを守れない」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。日本国内外にて製薬工場で働く日本人も外国人も夫々の工場で日々働いて
2024/10/18 AD 品質システム
デジタルリテラシー(2)
【第61回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”
DX導入のあれこれ 今回のトピックスは「デジタルリテラシー(2)」ですが、少し一般的な話題です。 過去2000年と最近150年の変化を比較してみました。私たちはスーパーマンになったのかもしれません。驚きの変化を一緒にみてみましょう。 このコンテンツは2ページ目に動画が掲載されています。音声が流れます
2024/10/04 AD 品質システム
防虫防鼠について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第83回】
防虫防鼠 1.衛生管理 GMPの衛生管理として、防虫防鼠が求められていると理解されているだろう。 <図1 防虫防鼠> GMP法令や施行通知には、防虫防鼠として求められていない。薬局等構造設備規則1)に記載がある。 (一般区分の医薬品製造業者等の製造所の構造設備) 第六条 施行規則第二十五条第一項第四
デジタルリテラシー(1)
【第60回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”
DX導入のあれこれ 今回のトピックスは「デジタルリテラシー(1)」です。 デジタルリテラシーって何でしょうか? デジタルリテラシーの必要性とその効果を一緒に考えてみましょう。 このコンテンツは2ページ目に動画が掲載されています。音声が流れますので音量にはご注意の上、ご視聴ください。
品質と安全性
【第5話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
執筆者の連載をまとめた書籍を発刊「医薬品品質保証のこぼれ話」 品質と安全性 20名以上の死者・行方不明者を出した知床沖の遊覧船沈没事故から約2年半が経った9月18日(2024)、この遊覧船の運行会社の社長が逮捕されました。必要な知識がない状況下に安全管理者となり、悪天候の中に遊覧船を運行した結果
2024/10/25 AD レギュレーション
BRIXITに伴う、医薬品の流通の暫定期間が終了に伴い、新たなwinzor framが発効しました。2Pに翻訳ダウンロード可能です。
Wholesalers & manufacturers guidance
2024/10/18 AD 製造システム
製薬の品質保証においてどのようなAI活用が考えられるのか。
【第3回】東大松尾研発スタートアップ・AIを活用した品質保証業務
2024/10/25 AD 製造(GMDP)
私が経験した教育について。
【第6回】私が経験した(GMP)医薬品製造にまつわる話
2024/10/25 AD 製剤
引き続き、貼付剤の製造方法について解説する。
経皮吸収製剤 ~基礎から応用まで~【第9回】
2024/10/18 AD 医療機器
SFプロトタイピングで未来を描こう。
【第17回】デジタルヘルスで切り拓く未来
E&Lの分析からわかることについて述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第58回】
2024/10/25 AD 化粧品
今回は、前回の延長としてISO9001:2015と融合された医薬品添加剤のGMP管理体制について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第49回】
AD
【第3回】空調エンジニアって、エアコンをつけるだけじゃないよ
蓮沼 英樹
曽根 孝之
ゼロから学ぶGMP【第10回】
上田 泰生
菱田 純
佐野 旭
CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます