2024/11/15 AD 医療機器
データの信頼性について述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第59回】
データの信頼性 今まで実際の評価方法についてお話してきましたが、少し趣向をかえてデータの信頼性について述べたいと思います。 データの信頼性って言っても、真面目に実験して、記録しているのでウソはないよと実験者は思います。事実、私もずっとそう思ってきました。受託試験で試験したデータも、研究として取得した
2024/10/18 AD 医療機器
SFプロトタイピングで未来を描こう。
【第17回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「SFプロトタイピングで未来を描こう」 ●要旨 未来を知りたい人は多いでしょう。未来的なS F映画や万国博覧会など、ビジョンに触れる機会がありますが、なぜそう思うのか、深く考察することも大切です。未来を描くにあたり、S Fプロトタイピングの手法は参考になります。変だと批判されるより、変革の人が導くも
E&Lの分析からわかることについて述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第58回】
E&Lの分析からわかること 前回、E&L分析の進め方について概要をお示ししました。代表的な分析機器として、有機物の分析では、揮発性のものを対象としたガスクロマトグラフ質量分析(GC-MS)、不揮発性のものを対象とする場合は、液体クロマトグラフィー質量分析(LC-MS)、そして、無機分
2024/09/20 AD 医療機器
ヘルスケアの未来はいかに。
【第16回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「ヘルスケアの未来はいかに。」 ●要旨 メタバースの上にいろいろな情報が構築される時代になりました。テクノロジーがこれを支えているのですが、何を叶えようとしているのか、そのビジョンが必要です。ビジョンをもとに描かれた地図も、時代とともに見つめ直すことも大切です。用いられるテクノロジーのアクセプタンス
E&L分析のストラテジーについて述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第57回】
E&Lの分析 E&L分析の考え方は、ISO 10993-18:2020に詳しく述べられています。 今回はこれに基づいたE&L分析のストラテジーについてお話したいと思います。 まず、医療機器を選定する場合、ワーストケースのものを用います。これは生物学的安全性試験の被験物質の選定
2024/08/30 AD 医療機器
介護福祉とデジタルについて。
【第15回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「介護福祉とデジタルについて。」 ●要旨 介護福祉施設は、私たちの誰にとっても身近な施設です。働き方改革や人口構成の変化を背景に、テクノロジー導入が必要です。冷たいと思われがちなテクノロジーについて、今もなお、導入に対する意識改革が必要である一方で、先端技術が磨かれている現場でもあります。地域包括ケ
2024/11/15 AD 品質システム
DXをリードする人材 (1)
【第63回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”
リーダーシップの重要性について。
【第7話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2024/11/08 AD 製造(GMDP)
逸脱について。
【第7回】私が経験した(GMP)医薬品製造にまつわる話
ドマさんの徒然なるままに【第73話】 お宅にはこんな人いませんか?/こう言っては何ですが、
2024/11/08 AD 非臨床(GLP)
光学異性体の吸収・分布特性は能動輸送が関与すると種差も想定されることについて。
医薬品開発における非臨床試験から一言【第59回】
2024/11/08 AD 再生医療
DS決定のために、製造工程開発において実施する設計の考え方について解説を述べる。
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第67回】
2024/11/08 AD 食品
「健康食品(サプリメント)のハラルビジネス考察」というテーマで解説する。
【第11回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析
2024/11/15 AD 施設・設備・エンジニアリング
国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。
ラボにおけるERESとCSV【第119回】
2024/11/08 AD その他
ニューヨークのオランダの名残について。
【第8回】オランダ通訳だより
AD
浅井 俊一
【第1回】SDGsの概要について
青木 啓人
望月 清
古田 ドマ
曽根 孝之
CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます