書籍一覧

医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践

【発刊】株式会社シーエムプラス
【著者】菱田純　吉村敏行
【版型】B5
【発刊日】2024年6月6日
【ページ数】230
【定価】￥25000（税抜）

医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化のために　～外観検査の基準設定からクレーム対応までの現場実務を網羅～

【発刊】株式会社シーエムプラス
【著者】C&J 新井一彦
【版型】B5
【発刊日】2024年4月19日
【ページ数】182
【定価】￥25000（税抜）

必携 医薬品の適正流通 (GDP) ガイドライン入門 ～基本と実践がよくわかるGDPガイドライン解説～

【発刊】株式会社シーエムプラス
【著者】小山 靖人
【版型】B5
【発刊日】2023年10月31日
【ページ数】225
【定価】￥25000（税抜）

新人のためのバリデーションの基本

【発刊】株式会社シーエムプラス
【著者】中川原 愼也
【版型】B5
【発刊日】2023年5月31日
【ページ数】223
【定価】￥25000（税抜）

PIC/S 解説シリーズ Revised Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products 無菌医薬品の製造

【発刊】株式会社シーエムプラス
【著者】GMP Platform
【版型】B5
【発刊日】2023年3月27日
【ページ数】133
【定価】￥15000（税抜）

医薬品品質保証のこぼれ話

【発刊】株式会社シーエムプラス
【著者】浅井 俊一
【版型】B5
【発刊日】2022年7月末
【ページ数】152
【定価】￥15000（税抜）

改正薬機法&改正GMP省令対応
(改訂版) GMP文書管理
何が変わり、何を求められるようになったのか？

【発刊】株式会社シーエムプラス
【著者】C&J 代表 新井 一彦
【版型】B5
【発刊日】2021年8月
【ページ数】235
【定価】￥15000（税抜）

ヒューマンエラー防止のための文書管理

【発刊】株式会社シーエムプラス
【著者】中川原 愼也
【版型】B5
【発刊日】2021年5月
【ページ数】144
【定価】￥15000（税抜）

規制当局のGMPシステム査察に基づく6つのサブシステム
～FDA査察マニュアルにおける査察観点を踏まえ～

【発刊】株式会社シーエムプラス
【著者】C&J 代表 新井 一彦
【版型】B5
【発刊日】2020年7月
【ページ数】164
【定価】￥15000（税抜）

バッチプロセスによる化学品・医薬原薬の製造

【発刊】株式会社シーエムプラス
【著者】森川 安理
【版型】B5
【発刊日】2020年1月
【ページ数】143
【定価】￥15000（税抜）