2024/11/15 AD 新技術
Agathaは、医療/医薬分野の規制対象文書、GxP関連の文書管理ができるクラウドサービスです。新バージョンのリリースでは、これまでご利用者様からご要望をいただいていた多数の機能が追加されました。
<< 無料Webinar開催!! >> ~Agatha Ver.4.4~ 新バージョン徹底解剖:最新機能とその活用方法
記事投稿:アガサ株式会社(2024.11.22更新)【PR記事】 << 無料Webinar開催!! >> ~Agatha Ver.4.4~ 新バージョン徹底解剖:最新機能とその活用方法 開催日時 : 12月3日(火)14:00~14:50 申込締切 : 12月2日(月)1
2024/11/08 AD 新技術
近年、製薬業界や機能性表示食品業界において、消費者の製品安全性への関心はますます高まっており、本セミナーでは時代におけるリスク管理の最前線を学べる貴重な機会を提供します。
<< <無料Webinar開催!!>>製薬企業・食料品企業における製品事故食品事故に起因する法的リスクとその対処方法
記事投稿:アガサ株式会社(2024.11.8更新)【PR記事】 << 無料Webinar開催!! >> 製薬企業・食料品企業における製品事故食品事故に起因する法的リスクとその対処方法 開催日時 : 11月27日(水)14:00~15:30 申込締切 : 11月26日(火)
2024/11/01 AD 新技術
エイツーヘルスケア株式会社との共同開発による次世代治験管理システム「Agatha CTMS」をご紹介。
<< <無料Webinar開催!!>>次世代CTMSの誕生: Agatha CTMSで変わる試験管理
記事投稿:アガサ株式会社(2024.11.1 更新)【PR記事】 << 無料Webinar開催!! >>次世代CTMSの誕生: Agatha CTMSで変わる試験管理 開催日時 : 11月20日(水)15:00~15:45 申込締切 : 11月19日(火)16:00 会
2024/10/25 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
記事投稿:富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社(2024.10.25 更新)【PR記事】 【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介 近年では、働き方の変化やデータの利活用の面から電子化の必要性が増しています。 特に医薬品・医療機器関連企業に求められる品質保
2024/10/21 AD 新技術
シンポジウム「微生物試験・研究における分類学の役割、同定の意義、産業での活用」
記事投稿:株式会社テクノスルガ・ラボ シンポジウム「微生物試験・研究における分類学の役割、同定の意義、産業での活用」 背景と目的 「微生物には名前がある」。一見当たり前のことのようですが、その名前(学名)は分類学に基づく厳格なルール(命名規約)の下で命名され、使われています。しかし、材料として微
2024/09/05 AD 新技術
改正GMP省令の原案検討班で医薬品品質システム等の起草に携われた寶田先生から、 逸脱・変更の適切な管理とCAPA実践に加え、 ICH Q-Trio(Q8~Q10)で言及された”Holistic(全体的・総合的) ”な運用の考え方についてご講演いただきます。
変更・逸脱管理とCAPA実践 ~PQS下での”Holistic(全体的・総合的)”な運用を支えるDXへの取組み~
記事投稿:マスターコントロール株式会社(2024.9.6 更新)【PR記事】 変更・逸脱管理とCAPA実践 ~PQS下での”Holistic(全体的・総合的)”な運用を支えるDXへの取組み~ 開催日時 : 10月3日(木)14:00~15:30 申込締切 : 10月3日(
2024/11/15 AD 品質システム
DXをリードする人材 (1)
【第63回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”
リーダーシップの重要性について。
【第7話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2024/11/08 AD 製造(GMDP)
逸脱について。
【第7回】私が経験した(GMP)医薬品製造にまつわる話
ドマさんの徒然なるままに【第73話】 お宅にはこんな人いませんか?/こう言っては何ですが、
2024/11/08 AD 非臨床(GLP)
光学異性体の吸収・分布特性は能動輸送が関与すると種差も想定されることについて。
医薬品開発における非臨床試験から一言【第59回】
2024/11/15 AD 医療機器
データの信頼性について述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第59回】
2024/11/08 AD 再生医療
DS決定のために、製造工程開発において実施する設計の考え方について解説を述べる。
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第67回】
2024/11/08 AD 食品
「健康食品(サプリメント)のハラルビジネス考察」というテーマで解説する。
【第11回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析
2024/11/15 AD 施設・設備・エンジニアリング
国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。
ラボにおけるERESとCSV【第119回】
2024/11/08 AD その他
ニューヨークのオランダの名残について。
【第8回】オランダ通訳だより
AD
2023/10/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。
PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について
2023/09/08 AD 新技術
7月にサーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社横浜アナリティカルセンターにてラボツアーと共に開催した本講演を、ご好評につき録画配信致します。
【Web録画配信】科学分析デジタルデータの品質管理セミナー ~サーモフィッシャーサイエンティフィックのシステムを用いたレポートバリデーションとラボにおけるCSVの事例と実践~
2023/05/26 AD 新技術
昨今、改正GMP省令にデータインテグリティ(DI)関連の要件が盛り込まれたことや、GMP違反などの不正製造事案が相次ぐなど規制対応の必要性が増している背景が重なり、製薬業界でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増えている。LIMSの特長や導入におけるメリットは、どのようなものがあるのだろうか。
ラボの業務効率化とデータインテグリティ対応強化の両立を実現させるために~LIMS導入のメリットや課題を探る~
浅井 俊一
【第1回】SDGsの概要について
青木 啓人
望月 清
古田 ドマ
曽根 孝之
CM Plusホームページにリンクされます
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