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2025/03/21 AD 新技術
データ品質の信頼性を向上したうえでどのようにして製造プロセスを効率化できるかに関するウェビナーを放送いたします。
DXがデータ品質の信頼性向上と製造プロセスの効率化に貢献 ~『新たなMES』を活用した製造-QC-QAのデジタル連携~
記事投稿:マスターコントロール株式会社 DXがデータ品質の信頼性向上と製造プロセスの効率化に貢献 ~『新たなMES』を活用した製造-QC-QAのデジタル連携~ 開催概要 データインテグリティへの要求が国内外において高まるなかで、データ品質の信頼性を向上したうえで如何にして製造プロセスを
2025/02/28 AD 新技術
AIを駆使して戦略的な規制遵守と余裕ある査察対応を実施してみませんか?
<<無料Webinar開催!!>>「生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守&査察対応方法」
記事投稿:アガサ株式会社(2025.2.28更新)【PR記事】 << 無料Webinar開催!!>> 生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守&査察対応方法 開催日時 :3月11日(火)14:00~16:00 申込締切 :3月10日(月)16:00 会 場 : オンライン配信(Zoom) 参加
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
記事投稿:株式会社 日立産業制御ソリューションズ(2025.2.17更新)【PR記事】 FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応 1.FDA 査察 / Warning Lettersについて 近年、FDA(米国食品医薬品局)は製薬業界や医療機器業界に対する査察とWarning Lett
2025/02/14 AD 新技術
本ウェビナーでは、アガサのeTMF(電子治験マスターファイル)を活用し、治験業務における透明性と効率性を両立する方法を解説します。
<<無料Webinar開催!!>>「査察対応力UP!eTMFでメトリクスを活用した効率的治験管理 ~臨床試験の透明性と効率性~」
記事投稿:アガサ株式会社(2025.2.14更新)【PR記事】 << 無料Webinar開催!!>> 査察対応力UP!eTMFでメトリクスを活用した効率的治験管理 ~臨床試験の透明性と効率性~ 開催日時 : 3月5日(水)14:00~14:50 申込締切 : 3月4日(火)16:00 会
2025/02/03 AD 新技術
去年の5月に放送いたしました東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 教授 櫻井信豪先生の実効性のあるPQSの構築と運用ついてのご講演を再放送いたします。
【再放送ウェビナー】東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井先生ご登壇 「製薬企業に求められる実効性のあるPQSの構築と運用に向けて」
記事投稿:マスターコントロール株式会社 【再放送ウェビナー】東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井先生ご登壇 「製薬企業に求められる実効性のあるPQSの構築と運用に向けて」 本ウェビナーは2024年5月に開催された特別ウェビナーの再放送です。 開催概要 昨今のGMPに
2024/12/12 AD 新技術
品質管理業務における紙運用の脆弱性 ~QMSにおける品質強化の秘訣~
【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見!
記事投稿:富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社(2024.12.09 更新)【PR記事】 【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見! 品質管理業務における紙運用の脆弱性 ~QMSにおける品質強化の秘訣~ お申込はこちら 品質管理とは、企業の信頼性に関わる重要な要素です。
2025/03/21 AD レギュレーション
パブコメを求めるために発出している。2ページ目より翻訳ダウンロード可能です。
FDA AIの利用に関するガイドライン
2025/03/28 AD 品質システム
ペストコントロールに係る査察・監査
製薬事業所のペストコントロール【第17回】
2025/03/07 AD 品質システム
GMP省令遵守について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第88回】
2025/03/21 AD 品質システム
前回に引き続きQA部門の存在について。
【第4回】今、求められるQA部門の体制の構築について
CSR,HSE&GMPは製薬企業の三本柱。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第61回】
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第72回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
製薬企業と行政の責任と使命
【第12話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2025/03/14 AD 品質システム
【第71回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/03/14 AD 製造システム
「総集編」
【第12回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 総集編
2025/03/28 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(1)
医薬品のモノづくりの歩み【第39回】
AD
2024/12/06 AD 新技術
JSR株式会社ライフサイエンス事業部 バイオプロセス部は、抗体医薬の精製工程で用いられる次世代プロテインAアフィニティクロマトグラフィー担体 Amsphere™ A3をお届けしております。
JSRのプロテインAアフィニティ担体 Amsphere™ A3
Amsphere™ A+は、抗体精製に使用される新しいプロテインAアフィニティクロマトグラフィーレジンです。JSRが独自で設計した新規プロテインAリガンドと担体粒子により、業界最高レベルの高い動的結合容量(DBC)、1M NaOH耐性および優れた圧力特性を実現しています。
JSRの最新Protein A アフィニティ担体 Amsphere™ A+
2024/10/25 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
田中 良一
古澤 久仁彦
エッセイ:エイジング話【第73回】
布目 温
ドマさんの徒然なるままに【第77話】 GMPの十戒
古田 ドマ
【第1回】今、求められるQA部門の体制の構築について
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