【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見!

2024/12/12 新技術

品質管理業務における紙運用の脆弱性 ~QMSにおける品質強化の秘訣~

記事投稿:富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社(2024.12.09 更新)【PR記事】

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品質管理業務における紙運用の脆弱性 ~QMSにおける品質強化の秘訣~

 

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品質管理とは、企業の信頼性に関わる重要な要素です。特にライフサイエンス業界にとっては、ユーザーの健康被害や事故につながるだけでなく、企業にとっても金銭的損失、ブランドイメージの低下といった深刻な影響をもたらします。 
先日、日本製薬団体連合会が行った調査で、ジェネリック医薬品8734品目のうち、約4割強の3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったというニュースが報道されました。品質不正は業務停止等行政処分の対象になる可能性もあり、不適切事案の発生防止することが重要です。 
 
品質管理向上の観点から、ペーパーレス化推進を行っている企業が増えてきている一方、使い勝手の良さ等から紙運用から脱却できずにいる企業も多く見受けられます。 
本講演では紙運用を脱却できない要因と、電子運用を行う必要性・メリットについてお話いたします。 
 
~「MasterControl™」製品のご紹介~ 
セミナー後半には、品質管理業務遂行の課題解決のヒントとして、品質マネジメントシステム(QMS)を管理するソフトウェア「MasterControl™」についてご紹介させて頂きます。「MasterControl™」はグローバルで1,000社以上、日本でも大手ライフサイエンス企業様を中心に 多数実績のある製品です。「電子化された品質保証業務プロセス」の具体的なイメージを掴んで頂くために課題解決のヒントとして、最新の事例を交えながらご紹介させていただきます。 
この機会をお見逃しなく、ぜひご参加ください! 
※ウェビナー終了後にアンケート記入のご連絡をさせていただきます。 
 
開催概要 

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富士フイルムデジタルソリューションズのQMSソリューションについて
富士フイルムデジタルソリューションズはMasterControl™製品のセールスや製品サービス、インストール、テクニカルサポートといったすべての分野を取り扱うパートナーです。富士フイルムグループのグローバル戦略・運営を支えるIT化を担うユーザー系システムインテグレータとして豊富な経験と実績をベースに、お客様の様々な課題の解決に貢献致します。
ソリューション詳細はこちら:品質マネジメントシステム(EQMS): 富士フイルムデジタルソリューションズ (fujifilm.com)

富士フイルムデジタルソリューションズの強み
1. 豊富な業務知識 、医療機器業界における経験
富士フイルムグループで培った医療機器をはじめとする製造業の業界・業務に精通した技術者が、お客様の課題に対応いたします。

2. 運用を十分考慮したシステム構築
長年の業務・システム運用経験を活用し、実運用に即したIT化を実現します。業務の流れ・利用者・システム利用のトリガーを明確にするとともに、操作性や柔軟性と教育や運用サポート面を十分考慮してIT化を進めます。

3. グローバル化対応
グループ38ヶ国110法人のサポートを通じて培ったノウハウを活用し、システムのグローバル化や海外ロールアウトのご支援及びコンサルテーションが可能です。

4. 構築と運用における高品質
開発プロセスの国際ガイドライン(CMMI)適用による品質の向上やITILをベースとした運用管理で高品質なサービスを提供します。

<お問い合わせ先>
富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社 IB部 QMSグループ
お問合せ:お問い合わせ窓口 : 富士フイルムデジタルソリューションズ (fujifilm.com)
E-mail: dgi-fbds-sales-marketing-qms@fujifilm.com 
〒160-0023 東京都新宿区西新宿5-1-1 住友不動産新宿ファーストタワー11階

 

 

執筆者について

GMP Platform事務局

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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