JSR株式会社ライフサイエンス事業部 バイオプロセス部は、抗体医薬の精製工程で用いられる次世代プロテインAアフィニティクロマトグラフィー担体 Amsphere™ A3をお届けしております。
記事投稿：JSR株式会社 【PR記事】
JSRのプロテインAアフィニティ担体 Amsphere™ A3
JSR株式会社ライフサイエンス事業部 バイオプロセス部は、抗体医薬の精製工程で用いられる次世代プロテインAアフィニティクロマトグラフィー担体 Amsphere™ A3をお届けしております。
■製品概要
JSRのプロテインAアフィニティ担体 Amsphere™ A3
JSRが保有する精密なポリマー合成技術・表面修飾技術と遺伝子工学技術を融合し、バイオ医薬品の製造プロセスに寄与する材料の開発を進めてきました。2016年に、抗体医薬精製工程で用いるプロテインAアフィニティ担体「Amsphere™ (アムスフェア) A3」を上市。現在までに、国内外多数の製薬会社様にご使用いただき、臨床段階の治験薬製造に適用頂いています。
JSRが保有する精密なポリマー合成技術・表面修飾技術と遺伝子工学技術を融合し、バイオ医薬品の製造プロセスに寄与する材料の開発を進めてきました。2016年に、抗体医薬精製工程で用いるプロテインAアフィニティ担体「Amsphere™ (アムスフェア) A3」を上市。現在までに、国内外多数の製薬会社様にご使用いただき、臨床段階の治験薬製造に適用頂いています。
[Amsphere™ A3の臨床治験薬製造への採用実績] 2024年1月末時点
2016年1月の上市以来、世界各国の製薬企業様、CDMO(製造受託企業)様に採用頂いております。
■Amsphere™ A3の製造・供給体制
■Amsphere™ A3の製造・供給体制
JSRのグループ企業であるJSR Micro N.V. (ベルギー・ルーバン市)で、Amsphere™ A3を製造しております。製造能力は、10,000L/Yとなります。また、日本、ベルギー、米国の3拠点にストックポイントを整備し、充分な在庫を保有、製品の安定供給につとめております。
■技術サポート
製品の取り扱い、精製プロセス検討、分析作業などの技術サポートをご提供しています。また、各種カラムへの充填作業の現地立ち合いによるサポートも可能です。
■Amsphere™ A3の設計コンセプト
Amsphere™ A3は、従来品に比べて抗体結合容量が上がり、大幅な精製効率アップを可能にします。また、不純物除去性や流動圧力特性、担体の寿命なども同時に向上させた、革新的なプロテインA担体です。
（Amsphere™ A3の設計コンセプト）
・高結合容量と圧力特性を両立する高架橋処理を施した多孔質ポリマーベース
粒子を採用
・耐アルカリ性と高結合容量を発現する新たに独自設計したリコンビナント
Protein Aリガンドを結合
・宿主細胞由来不純物の非特異吸着を抑制する粒子表面の高親水化処理
・高結合容量と圧力特性を両立する高架橋処理を施した多孔質ポリマーベース
粒子を採用
・耐アルカリ性と高結合容量を発現する新たに独自設計したリコンビナント
Protein Aリガンドを結合
・宿主細胞由来不純物の非特異吸着を抑制する粒子表面の高親水化処理
■Amsphere™ A3の特性
Amsphere™ A3は、各流速域で高いDBCを発現するととも、不純物コンタミネーションを抑制し、繰り返し使用いただける高アルカリ耐性を有する、バランスに優れた抗体医薬精製用粒子です。
一般的なIgG抗体の他に、特殊改変抗体（Fc Fusion, Bispecific抗体）等に優れた吸着特性を示す。
分子サイズの大きいFc-fusionに対して、Amsphere™ A3は良好な吸着特性を示す。
Amsphere™ A3は、通常の完全長抗体(IgG)に加え、特殊抗体（Fab、Fc fusion、VHH等）にも良好な吸着特性を示すことが確認されております。
■製品一覧
■関連製品
Cygnus社製ELISAキット “Protein A Mix-N-Go™ ELISA Kit for Amsphere™ A3 Ligand (F740)”
Cygnus社製ELISAキット “Protein A Mix-N-Go™ ELISA Kit for Amsphere™ A3 Ligand (F740)”
■ ■ ■ サービスのご案内 ■ ■ ■
以下問合せ先にお問い合わせください。
＜お問い合わせ先＞
JSR株式会社
ライフサイエンス事業部 バイオプロセス部
〒105-8640 東京都港区東新橋1-9-2 汐留住友ビル
E-mail：bp@jls.jsr.co.jp
電話 : 03-6218-3557
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JSR株式会社 ライフサイエンス事業部
JSRは、戦略的パートナーをグローバルに拡大しながら、個別化医療に貢献する先端診断分野を含む「診断・研究試薬」と、主にバイオ医薬の創薬から製造まで一貫してサポートする「創薬支援サービス」に注力しています。自社で開発する診断薬材料や抗体医薬品精製用担体など、JSRがこれまで養った高分子技術を応用した材料を提供しています。
＜紹介HP＞ https://www.jsrlifesciences.com/ja/
＜お問い合せ先＞ JSRライフサイエンス受信専用アドレス info@jls.jsr.co.jp
執筆者について
GMP Platform事務局
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
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