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2024/09/27 AD 化粧品
今回は製品の品質に直接影響を及ぼす原料の調達先の管理に関連する事項として、EUで要求されているEffCI GMP認証制度について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第48回】
―化粧品用原料に関するEffCI GMP認証制度について― 化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 化粧品の品質管理における重要な課題の一つは、原料供給者の選定と管理です。今回は、製品の品質に直接影響を及ぼす原料の調達先の管理に関連する事項として、EUで要
2024/09/06 AD 化粧品
前回に引き続きAIとコスメ。
最新コスメ科学 解体新書【第9回】
AIとコスメ② 前回は、化粧品業界でいま、まさに展開されているAI関連のテクノロジーを紹介しました。長年蓄積されてきた皮膚科学に関する膨大なデータと機械学習をはじめとする情報科学の手法が組み合わさることで、皮膚が変形する過程を内部構造まで超高精細にコンピューター上に再現する「4DデジタルスキンTM」
2024/08/23 AD 化粧品
今回は化粧品工場における微生物対策の施設および設備面での留意点について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第47回】
―化粧品工場における微生物汚染対策の具体例― 化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 最近、小林製薬で発生した青カビ混入問題が注目されています。この問題を受けて、化粧品工場におけるカビ対策および微生物対策の重要性が再認識されています。そこで、今回は化粧
2024/08/02 AD 化粧品
AIとコスメ。
最新コスメ科学 解体新書【第8回】
AIとコスメ① 私が担当している「化粧品学」という講義では化粧品メーカーの研究者の方に来ていただいて、講演をしていただいています。忙しいみなさんに山形までお越しいただくのはちょっと気が引けるのですが、直接お会いして終わったあとちょっとお酒を飲みながら食事をしたりするのは、学生たちにとって何よりの機会
2024/07/26 AD 化粧品
今回は従来のISO 22716を中心とする品質保証に関する話題について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第46回】
―化粧品での官能評価を用いた品質保証について― 化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 今回は、従来のISO 22716を中心とする品質保証に関する話題から少し視点を変えて、化粧品における官能評価についてお話しします。 化粧品は、医薬品とは異なり、肌に優し
2024/07/05 AD 化粧品
化粧品と菌。
最新コスメ科学 解体新書【第7回】
化粧品と菌 わたしたちの皮膚には、膨大な数の細菌が棲息していることは、みなさんご存知の通りです。それでは、どれくらいの数の細菌いるのでしょうか?細菌の増殖を観察するコロニーカウント法で評価したところ、平均的には1 cm2 あたり1,000~10,000、脇の下や鼻孔などの湿った場所から採取したサンプ
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2025/03/21 AD レギュレーション
パブコメを求めるために発出している。2ページ目より翻訳ダウンロード可能です。
FDA AIの利用に関するガイドライン
2025/03/28 AD 品質システム
CSR,HSE&GMPは製薬企業の三本柱。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第61回】
2025/03/07 AD 品質システム
製薬企業と行政の責任と使命
【第12話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
GMP省令遵守について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第88回】
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第72回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/03/14 AD 品質システム
【第71回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/03/21 AD 品質システム
前回に引き続きQA部門の存在について。
【第4回】今、求められるQA部門の体制の構築について
ペストコントロールに係る査察・監査
製薬事業所のペストコントロール【第17回】
2025/03/14 AD 製造システム
「総集編」
【第12回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 総集編
2025/03/28 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(1)
医薬品のモノづくりの歩み【第39回】
AD
菱田 純
田中 良一
坂井 盛
【第7回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ
國分 宏剛
佐野 旭
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