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2024/12/27 AD 化粧品
今回は、品質リスクアセスメントの視点からアプローチする方法について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第51回】
―GMP査察において注目すべき品質リスクに対する管理体制― 化粧品業界において、製品の品質を保証するためには化粧品GMP(Good Manufacturing Practice:適正製造規範)の実施が不可欠です。このGMPの運用においては、ISO 22716の要求事項に対応することが基本となりま
2024/12/06 AD 化粧品
引き続きコスメと手触りについて。
最新コスメ科学 解体新書【第12回】
コスメと手触り② 十数年前の春、会社から大学に移ることになりました。化粧品の商品開発は楽しく、やりがいもあったのですが、会社のビジネスにとらわれずに、もっと自由に、思うがままに研究をしてみたい、という思いを抑えることができなくなり、思い切って新しい場所に行くことにしたのです。 さて、何の研究をしよう
2024/11/22 AD 化粧品
今回は、化粧品GMPの基盤となる5S活動、清掃作業および殺菌作業について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第50回】
―GMPの基礎となる5S活動・洗浄作業・殺菌作業の見直し― 化粧品業界におけるGMP(Good Manufacturing Practice)の適切な運用は、製品の安全と品質を確保するために欠かせません。今回は、化粧品GMPの基盤となる5S活動、清掃作業および殺菌作業における留意点と課題について
2024/11/01 AD 化粧品
コスメと手触りについて。
最新コスメ科学 解体新書【第11回】
コスメと手触り① 私事ですが、日本油化学会から「工業技術賞」という賞を頂きました。しっとり・さらさら・べたべたなど、ヒトが感じる多彩な手触りを評価する装置を開発したこと、そしてそれが化粧品とその原料を開発するために役に立った、ということがその受賞理由でした[1]。9月に行われた受賞講演には一緒にシス
2024/10/25 AD 化粧品
今回は、前回の延長としてISO9001:2015と融合された医薬品添加剤のGMP管理体制について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第49回】
―IPEC-PQG GMPガイド:2022に基づく品質保証について― 化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 前回はEUで要求されているEFfCI GMP認証制度についてご説明いたしました。化粧品の品質管理においては、原料供給者の選定と管理が極めて重要です
2024/10/04 AD 化粧品
温泉と美肌の関係について。
最新コスメ科学 解体新書【第10回】
温泉とスキンケア 温泉大国山形! 山形県には鳥海山・蔵王山・吾妻山などの活火山と130もの温泉があり、それぞれに個性を競っています。暇な週末にぶらっと入りに行ったり、お客さんが来たと言っては連れて行ったり、職場の懇親会の前にひと風呂浴びたり。温泉は本当に身近な存在なのです。 そんなところに住んでいる
2025/03/21 AD レギュレーション
パブコメを求めるために発出している。2ページ目より翻訳ダウンロード可能です。
FDA AIの利用に関するガイドライン
2025/03/28 AD 品質システム
CSR,HSE&GMPは製薬企業の三本柱。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第61回】
2025/03/07 AD 品質システム
製薬企業と行政の責任と使命
【第12話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
GMP省令遵守について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第88回】
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第72回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/03/14 AD 品質システム
【第71回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/03/21 AD 品質システム
前回に引き続きQA部門の存在について。
【第4回】今、求められるQA部門の体制の構築について
ペストコントロールに係る査察・監査
製薬事業所のペストコントロール【第17回】
2025/03/14 AD 製造システム
「総集編」
【第12回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 総集編
2025/03/28 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(1)
医薬品のモノづくりの歩み【第39回】
AD
菱田 純
田中 良一
坂井 盛
【第7回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ
國分 宏剛
佐野 旭
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