今回は医薬品の「モノづくり」と小集団活動（２）について。

医薬品のモノづくりの歩み【第36回】

執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 医薬品の「モノづくり」と小集団活動（２） 前回に続き、小集団活動について話を進めますが、今回は、その進め方について紹介します。小集団活動の進め方は、多くの書籍が出ており、インターネット検索でも、いろいろな情報を得ることができますの

国内製薬企業に求められる供給安定性。

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第58回】

国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは？ 「国内製薬企業に求められる供給安定性」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。日本国内外にて製薬工場で働く日本人も外国人も夫々の工場で日々働いています。GMPは

前回に引き続き参考になる規範について解説する。

製薬事業所のペストコントロール【第14回】

◆ 参考となる規範 その3 第12回、第13回に続き、ISO/TS22002-1:2009 Prerequisite programmes on food safety – Part 1: food manufacturingのペストコントロールに関する規範（要求事項）を取り上げ解説す

改正GMP省令によって変わったこと。

【第1回】今、求められるQA部門の体制の構築について

田中良一です。もしかしたら名前を知っていただいている方もおられるかもしれません。 私は、今年の６月末まで京都府庁にて約18年間、公務員をしていました。 そのうち、11年間はGMPなど薬事行政を担当しており、2018年４月からの２年間は厚生労働省に出向し、今の医薬局監視指導・麻薬対策課にてGMP指導官

“過剰医療”と“医療費および医薬品の安定確保”

【第9話】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～

執筆者の連載をまとめた書籍を発刊「医薬品品質保証のこぼれ話」 “過剰医療”と“医療費および医薬品の安定確保” 先日（2024.11.29）、イギリス議会で“安楽死”の合法化法案が可決されました。現在、安楽死が法的に認められて

DXをリードする人材 (3)

【第65回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”

DX導入のあれこれ 今回のトピックスは「DXをリードする人材（3）」です。 DX推進をリードする人の役割、ビジネスアーキテクトの定義について紹介します。どんな人材がDX推進リーダーに向いているのでしょうか？ 一緒に考えてみましょう。 このコンテンツは2ページ目に動画が掲載されています。音声が流れます