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教育訓練支援
2023/10/27 AD 化粧品
今回は材料トラブルをどのように低減していくのかについて。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第37回】
―『材料トラブルをどのように低減していくのか』について― 化粧品GMPに関して、具体的な対応策について考え方について、ISOの規格要求事項の解説ではなく実際の運用面から私の経験を喪にお話させて頂いています。今回は、実生産でトラブル発生が多く多くの企業が頭を抱えており、市場回収の中でもトップの発生要因
2023/10/06 AD 化粧品
安定化する○○乳化シリーズも第3弾!今回は「液晶乳化」について紹介します。
化粧品研究者が語る界面活性剤と乳化のはなし【第19回】
混ぜ方ひとつでスキンケア&洗浄力アップ! 液晶乳化 転相乳化にD相乳化・・・。混ぜ方ひとつで液滴を細かく、安定化する○○乳化シリーズも第3弾!今回は「液晶乳化」について紹介します。 「液晶」というと、なんだか化粧品っぽくないなあ、テレビとかコンピュータのモニターみたいだなーなんて思われる方も
2023/09/22 AD 化粧品
今回は外部委託先の監査の進め方について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第36回】
―『外部委託先の監査の進め方』について― 化粧品GMPに関して、規格要求事項の中で運用面からお話させて頂いています。その中で、外部委託先の管理について質問を受けるケースが多いように感じていますので、今回は『外部委託先の監査の進め方』について、私が重要と考える事項についてお話させて頂きます。 一般的な
2023/09/01 AD 化粧品
保湿成分が乳化を助ける! D相乳化
化粧品研究者が語る界面活性剤と乳化のはなし【第18回】
保湿成分が乳化を助ける! D相乳化 前回は、混ぜ方ひとつでナノエマルションができる「転相乳化」を紹介しました。ポーラ化成工業(株)の鷺谷氏によってこの論文を発表された1981年の当時、私はまだ中学生。自分が化粧品業界で仕事をすることになるとは夢にも思っていなかったので、残念ながら、その状況に接す
2023/08/25 AD 化粧品
今回は、『汚染事故を起こさないための衛生管理』の基本的な考え方について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第35回】
―『汚染事故を起こさないための環境整備』について― 化粧品GMPに関して、規格要求事項の中で運用面において気になる事項についてお話させて頂いています。書かせて頂いた内容について、時々法規やGMP要求事項とは違うとの指摘を頂きます。疑問を提示して頂いた場合には、別途その根拠をお伝えしますので、疑問をお
2023/08/04 AD 化粧品
混ぜ方ひとつでナノエマルション! 転相乳化
化粧品研究者が語る界面活性剤と乳化のはなし【第17回】
混ぜ方ひとつでナノエマルション! 転相乳化 ウィッティヒ反応、クライゼン縮合、フリーデル=クラフツ反応、ディールス=アルダー反応・・・。有名な化学反応には、その方法を見つけた研究者の名前がついていて、謎めいていて、かっこいい。化学合成を専門とする研究者は、一度は自分の名前のついた反応を開発したい
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2025/03/21 AD レギュレーション
パブコメを求めるために発出している。2ページ目より翻訳ダウンロード可能です。
FDA AIの利用に関するガイドライン
2025/04/04 AD 品質システム
ステイタス表記とPDCAサイクルについて
マンガで学ぶGMP基礎動作【第2回】
2025/03/28 AD 品質システム
CSR,HSE&GMPは製薬企業の三本柱。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第61回】
2025/03/07 AD 品質システム
製薬企業と行政の責任と使命
【第12話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
GMP省令遵守について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第88回】
是正措置と予防措置について
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第89回】
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第72回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/03/14 AD 品質システム
【第71回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
ペストコントロールに係る査察・監査
製薬事業所のペストコントロール【第17回】
教育訓練の実効性の評価
【2025年4月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
AD
医薬品のモノづくりの歩み【第39回】
菱田 純
坂井 盛
【第7回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ
國分 宏剛
佐野 旭
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第54回】
鈴木 欽也
2025年2月26日 (水) ~ 2月28日 (金)
GMP Auditor育成プログラム第19期
2025年3月31日(月)10:30-16:30
安定性モニタリングにおける製品回収を防ぐために今行うこと
2025年6月16日(月)10:30-16:30~2025年6月17日(火)10:30-16:30
門外漢のためのGMP超入門
GMP+入門
GMP+ 基礎力向上
GMDP+ 継続的教育訓練
株式会社シーエムプラス
入門 ヘルスケア産業における微生物管理と滅菌
医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践
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