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2024/06/28 AD 化粧品
今回は化粧品の品質保証の中で安全性面で極めて重要な不純物の管理について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第45回】
―コンタミネーション対策を考える― 化粧品GMPに関して、運用面の視点から留意事項についてお話させて頂いています。 今回は、化粧品の品質保証の中で安全性面で極めて重要な不純物の管理についてお話したいと思います。 早速ですが、化粧品の中からメタノールが検出されたと言うと驚かれると思いますが、皆さん
2024/06/07 AD 化粧品
美人ってどんなひと? (2)。
最新コスメ科学 解体新書【第6回】
美人ってどんなひと? (2) ~神経科学的アプローチ~ 美しい人に会うとなぜ胸が高鳴るのか?いや、直接会わなくても、写真をみただけでもちょっとテンションがあがったりするのはなぜなのか?そんな研究が、神経科学の研究者によってされてきました。 「美」のワクワク感のメカニズムを明かにするために用いられ
2024/05/24 AD 化粧品
化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第44回】
―最新の化粧品を取り巻く規制状況― 化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 今回は、化粧品製造所の査察はISO22716を基に行われている中で、品質保証の充実に向けてどのように取り組むべきかについてお話したいと思います。 皆さんご存じの通り、ISO2271
2024/05/03 AD 化粧品
美人ってどんなひと? (1)。
最新コスメ科学 解体新書【第5回】
美人ってどんなひと? (1) ~心理学的アプローチ~ 何年か前、化粧品の学会で、ロボット研究者のI先生のお話を伺うことがありました。I先生は、ご自身や芸能人をモデルにしたヒューマノイドロボットを開発し、メディアにも頻繁に登場される有名人ですが、開口一番、ホールを満たす数百人の化粧品研究者の前
2024/04/26 AD 化粧品
化粧品のGMPに関する実務面からの留意点について述べる。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第43回】
―ISO9001との融合によるGMP体制の整備について― 化粧品のGMP(Good Manufacturing Practice)に関する実務面からの留意点について述べさせて頂いています。 日本における化粧品のGMPの要件は、ISO22716:2007が2007年に発行され、その後、日本化粧品工
2024/04/05 AD 化粧品
はじめてのコスメ。
最新コスメ科学 解体新書【第4回】
はじめてのコスメ 初めて化粧をしたのは誰なのでしょうか? それはいつ・どこで・どんなふうに起こったのでしょうか?何十年も化粧に関する研究をしていて、ふとそんな疑問が頭をよぎったのですが、もちろんそれを確かめる術はありません。 ところが、ちょっとネットを覗いてみると、世界中にははるか昔のコスメについて
2025/03/21 AD レギュレーション
パブコメを求めるために発出している。2ページ目より翻訳ダウンロード可能です。
FDA AIの利用に関するガイドライン
2025/03/28 AD 品質システム
CSR,HSE&GMPは製薬企業の三本柱。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第61回】
2025/03/07 AD 品質システム
製薬企業と行政の責任と使命
【第12話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
GMP省令遵守について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第88回】
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第72回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/03/14 AD 品質システム
【第71回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/03/21 AD 品質システム
前回に引き続きQA部門の存在について。
【第4回】今、求められるQA部門の体制の構築について
ペストコントロールに係る査察・監査
製薬事業所のペストコントロール【第17回】
2025/03/14 AD 製造システム
「総集編」
【第12回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 総集編
2025/03/28 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(1)
医薬品のモノづくりの歩み【第39回】
AD
菱田 純
田中 良一
坂井 盛
【第7回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ
國分 宏剛
佐野 旭
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