化粧品

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第8回】

前回からやっと体制構築に向けて手順書作成についてお話させて頂いています。少し回り道をしたと思いますが、５S活動やISO9001の認証維持活動が形骸化している状況を良く耳にしていますので、体制を構築した後、確実に運用していくためには、前半の話しが重要事項と思っていますので最初にお話しさせて頂きました

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第7回】

前回は、ISO9001とISO22716の品質保証に関する要求事項の違いについてお話しました。GMPの手順書を作成する場合には、ISO9001の手順書があるからと言っても、『逸脱』と『不適合』の考え方は違いますので、誤解を生む可能性があることを十分認識し、そのまま転用出来ないケースが多々あることを

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第6回】

前回は、形骸化しがちな化粧品GMPの体制について、体制を整えるツボ、５Ｓの活動経験を元にお話しました。今回は、化粧品GMPの手順書を作る具体的なプロセスのお話をするにあたってISO9001の認証を取得している企業ではISO9001と共通の手順書類を活用されていますので、このケースで気になっている点

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第5回】

前回は、化粧品の品質とは何か？について、化粧品は官能的な要素も大きいことを中心に説明しました。今回は、化粧品の品質保証を確保するための製造所における体制について説明致します。論点は、書物に書かれている論点とは一線を画することはご了承下さい。 皆さんご存じの通り、化粧品製造所において品質保証体制が整

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第4回】

化粧品は、体を清潔にしたり、外見を美しくする目的で、皮膚等に塗布等するもので、作用が緩和なもので、効能表現は５６種類の表現に限定されています。このような制約の中、各社では機能効果がある原料を配合することで品質の優位性が確保できると考える商品企画部門の方や処方開発者の方と多く接してきました。 化粧品

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第3回】

化粧品の品質とは何か？という大枠の考え方について第二回で説明させて頂きました。更に、化粧品においてGMP体制を整備する手段として、日本化粧品工業連合会作成23のモデル手順書を活用する方法を提案させて頂きました。 今回は、現場の方の立場に立った実践的な手順を作るプロセスについて、私見になりますが説明