リーン シックスシグマそこが知りたい。

【第69回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「何を測定するの」です。 物事は会議、話し合いばかりでは先に進みません。データによる事実（ファクト）が大切です。 これは分かるのですが、では実務では何を測ればよいのでしょうか。 キーワードは健康診断、現状のバイタルチェックです。 一緒に考えてみ

“最後の詰め”を疎かにしない！

【第11話】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～

執筆者の連載をまとめた書籍を発刊「医薬品品質保証のこぼれ話」 “最後の詰め”を疎かにしない！ 年が改まり立春を迎えても、医薬品不足は依然として解消の兆しが見えず、具体的な対策が示されない中、関係者からは“医薬品の安定確保”に関し聞きなれたメッセージ

GMP省令遵守について。

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第87回】

GMP省令遵守 1．手順書の改訂履歴 手順書の改訂を記録とし残さなければならない。その記載方法が改正通知逐条解説で示されている。 10．第７条（医薬品製品標準書）関係 （３）医薬品製品標準書の記載事項は、その製造所における製造・品質関連業務の適切な実施に支障がない内容及び範囲で足りるものであり、当該

リーン シックスシグマそこが知りたい。

【第68回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「誰が決めて始めるの」です。 改善手法を学んだはいいけど、実際、誰がどうやって改善プロジェクトをやるの？ 役職、役割、目の前の業務で忙しいのです、どうやってスタートすると良いのでしょうか。 一緒に考えてみましょう。 このコンテンツは2ページ目に

引き続き、医薬品の「モノづくり」と小集団活動（3）について。

医薬品のモノづくりの歩み【第37回】

執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 医薬品の「モノづくり」と小集団活動（3） 本連載では、医薬品の「モノづくり」を担う工場において、小集団活動、特にQCサークル活動は時代遅れなのかを、現在の工場を取り巻く環境変化に合う活動の在り方に触れて、お話ししたいと思います。

国内製薬企業に求められる供給安定性。

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第59回】

国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは？ 「国内製薬企業に求められる供給安定性」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。日本国内外にて製薬工場で働く日本人も外国人も夫々の工場で日々働いています。近い将来