2024/04/26 AD その他
組物の意匠について。
知的財産の基本から知財ミックスまで【第22回】
組物の意匠について こんにちは、弁理士法人ブランシェ国際知的財産事務所の弁理士 鈴木徳子です。 今回は意匠特有の制度である、組物の意匠について説明します。 1.組物の意匠の概要 意匠法第7条には、意匠登録出願は意匠ごとにしなければならない旨が規定されており、原則として一物品等に関して一つの意
2024/04/19 AD その他
割合の比較(1)について。
【第8回】マイナスからはじめる生物統計学
症例数(n数)と信頼区間 1.視聴率操作の意味 皆様はテレビの視聴率について、どのように測定されているのか疑問に思われたことはございますか?2023年2月の段階では、ビデオリサーチ社が全国32の地域において10700世帯を抽出して、特別な機械を用いて測定しているとのことです。2020年の国勢調査によ
京一~山を走る⑩~
「マラソン」第10回
25 信越五岳トレイルランニングレース~110キロ中盤~ ほどなくして、50キロを超えた。 でもまだ、半分も来ていない。 その後も、登りが続くため歩きですこしずつ距離を重ねた。 途中のルートから100mileの選手も同じコースに合流する。 驚くのは100mileの選手の歩きのスピードだ。 私の歩くス
製造販売後臨床試験の実施。
基礎からのGPSP【第15回】
~製造販売後臨床試験の実施~ はじめに 製造販売後臨床試験は、治験から継続的に実施される臨床試験、早期承認制度に伴う承認条件としての臨床試験、その他承認時までに得られなかった有効性や安全性に関する情報を検証するための臨床試験、製造販売後に新たに得られた情報を必要に応じ検証するための臨床試験と
2024/04/05 AD その他
中国訪問と滞在の手続き。
【第4回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国訪問と滞在の手続き 中国訪問と滞在について、以下の注意事項をお伝えします。 1. ビザ(査証): 中国訪問に必要なビザについて、以下の情報をお伝えします。 中国への入国には、渡航目的に沿った査証(ビザ)取得が必須です。2020年3月31日より、中国政府は日本に対しビザの申請を停止していました。こ
Deep CDRとはどんな技術なのか。
【第2回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
3月に、鹿児島の国分生協病院が、ランサムウエアの攻撃受け「画像管理サーバー」に障害が発生し、診療記録のPDFが暗号化されるなどの大きな被害発生しました。また、先日発表された警察庁のデータによると令和5年に警察が確認したランサムウェアの被害は197件でした、相変わらず高数字を示しており、これは警察へ
2024/04/26 AD 品質システム
国内製薬企業の国際化多様化とサステナビリティ について。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第50回】
2024/04/19 AD 品質システム
“設備機器の維持管理”と“人命の安全確保”
【第1話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
生産性の程度を金額に換算して、企業利益にどの程度貢献しているかを評価する製造原価について。
医薬品のモノづくりの歩み【第29回】
ペストコントロールプログラムを構築し、継続的に改善していくための進め方、その手順について、事例を通じて解説する。
製薬事業所のペストコントロール【第8回】
2024/04/19 AD 製造システム
Pharma4.0 スマートファクトリーへの挑戦 Challenge to the Pharma4.0
【第5回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策
2024/04/19 AD 製造(GMDP)
QAをめぐる課題(その2)について。
【第3回】医薬品GMPの散歩道 ~いま考えたい品質第一への道しるべ~
2024/04/26 AD 製剤
経皮吸収製剤(貼付剤)に用いられる包装について。
経皮吸収製剤 ~基礎から応用まで~【第6回】
2024/04/19 AD 医療機器
デジタル政策と私たち。
【第10回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2024/04/26 AD 医療機器
前回は分解プロセスを掘り下げて考えました。今回はどの程度ならよいのかというのがつぎに問題になります。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第52回】
2024/04/26 AD 化粧品
化粧品のGMPに関する実務面からの留意点について述べる。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第43回】
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小山 靖人
浅井 俊一
宮澤 由美子
大橋 渉
京一(仮称)
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