品質管理・品質保証の居室の環境改善を紹介する。
整理、整頓の意識つけ、躾（しつけ）って、非常に大切です。新人の頃、作業手順より前に工具の管理を先輩から注意されました。事務所での湯呑椀もよく磨いたな～と思いだしました。スコッチブライトで磨き、週末にはハイター漬け。後輩が入るまで5年くらいやりました。
昔は、ステンレスの工具は高価で鉄が主流でした。よくさび付いてワイヤーブラシで磨き注油して工具箱にリスト表と置き方も決まりがありました（「水平・直角」）。
工務保全の方からは、工具の扱いでこっぴどく怒られました。
当然、作業服や安全靴の管理も厳しかったです。作業服の洗濯は毎日、若手の仕事であり、よく畳んでましたが、要領よく逃げるやつもいました。そして、安全靴も靴磨きやりましたね。劣化した靴を見せないと総務が新品くれない。そんな時代でした。
こんなことと、思いますが「職場を守る」・・・意識共有には大切だったですね。自分の机の上や引きだしも「水平・直角」を今でも意識してしまいます。
過去に机まわりの整理整頓ができないというか、ひどい状態の薬剤師さんと仕事しました。年寄りがうるさいと思いますが、そんなことこそ、大切なんです。
ある工場で実施した、品質管理・品質保証の居室の環境改善をご紹介します。
背景：FDA査察を本社工場で取得するにあたり、対象工場でも環境整備を指示されました。
※システム（MES）がない場合、上記の方法が原紙管理です。FDAではそれ以外は通過しません。みなさんの会社は、どうでしょうか？
GMPが根付いているか？監査員は、しっかりしている？の確認を事務所にも展開すべきです。自社活動なら、内部監査にも含むべきです。
現場や事務所、用もない印刷物が机上に放置していませんか？定期的に廃棄されることをお勧めします。
すこし、年寄の小言でしたね。
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執筆者について
曽根 孝之
経歴
1980年中外製薬㈱藤枝工場入社し、原薬合成および固形製剤の製造に従事した。その後、倉庫部門では工程責任者、品質保証部門では教育訓練責任者、バリデーション責任者や製剤製法改善、FDA監査の対応を行った。ニプロファーマでは工場の品質保証責任者として、バリデーション責任者、教育訓練責任者、CAPA等を担当、全社QMS策定にも参加した。本社信頼性保証部では経口剤品質保証課長として、供給者監査をリードした。ニプロESファーマではGQPの製造工場責任者や原材料の供給者監査を実施、医薬品物流会社でのGDP対応で推進責任者を担当した。
その他に化粧品会社で、化粧品GMP、健康食品GMPを経験し、医療機器製造管理責任者も務めた。
医薬品製造現場での経験が多く、実践的なコンサルティングを得意としている。
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