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前回に引き続きニューヨークのオランダの名残について。

【第9回】オランダ通訳だより

続 ニューアムステルダム 前回は、ニューヨークに見られるオランダの名残についてご紹介しました。今回は、ニューヨークがまだニューアムステルダムだった当時の様子を、年を追ってなぞってみたいと思います。 17世紀のオランダは、八十年戦争でスペインから独立を果たして黄金時代を迎えます。欧州で最も裕福な国とし

ニューヨークのオランダの名残について。

【第8回】オランダ通訳だより

ニューアムステルダム みなさん、お久しぶりです。前回の投稿から少し間があいてしまいました。 夏休みは家の水回りの改修、そのあとは出張シリーズでした。欧州圏内に加えて北米、日本と長距離移動が続き、気温差と時差がちょっと体にこたえました。そして、9月後半の日本はまだまだ暑かった。手持ちの仕事着では日本の

開業医も足りない

【第7回】オランダ通訳だより

開業医も足りない 連載をはじめて1年が経ちました。こうして続いているのは、読んでくださる皆さんのおかげです。ありがとうございます。 さて今回は、前回の医薬品不足につづき、開業医不足に関する話題です。 オランダは国民皆保険の国ですが、日本のような自由診療は認められていません。赤ん坊からお年寄りまで、家

薬が足りない！

【第6回】オランダ通訳だより

薬が足りない！ コロナ禍以前から、世界的な医薬品不足が報じられていますが、オランダも多分にもれず苦戦しています。そこで今回は、オランダ国内の医薬品不足についてご紹介します。 まず、「医薬品不足」の定義ですが、国によって異なるそうで、2021年に発表された文献によると、欧州だけでも26種類存在します。

水とつきあう。

【第5回】オランダ通訳だより

「水とつきあう」 新年初めての投稿になります。本年もどうぞよろしくお願いいたします。 年始の震災、航空事故で亡くなられた方のご冥福をお祈りいたしますとともに、被害に遭われた方々に、心よりお見舞い申し上げます。 日本のお正月はあまり明るい雰囲気ではなかったと思いますが、オランダのクリスマスシーズンも、

オランダの治水・利水について

【第4回】オランダ通訳だより

「これもひとつのオランダ紹介・後編 ～水の国～」 今回は、オランダの治水・利水について書いてみたいと思います。 この国の大都市圏は、北海に近い、国土の西側に分布しています。首都アムステルダムや、政治の要衝デン・ハーグ、欧州最大の貿易港を擁するロッテルダムなどで構成されており、オランダの人口の41％、

技術移管後の品質保証について。

医薬品の技術移転のポイント【第28回】

4）製販が委託先に期待すること ・委託先の選択時に確認する項目の優先度（品質の優劣で選択されることはなかった） 第一 その製品の技術や開発を行っている（技術） 第二 生産設備と技術を持っている（生産設備） 第三 コストが安い（利益） 第四 安定供給できる（経営の安定） 第五 品質は問題ない（問題があ

オランダ人の英語とそれにまつわる話題。

【第3回】オランダ通訳だより

「これもひとつのオランダ紹介・前編」 台風7号の被害を受けた地域の方に、お見舞い申し上げます。 今回は前後編にわけて、オランダについて書いてみたいと思います。風車にチューリップ、木靴やチーズ、レンブラント、ゴッホ、フェルメールといった定番のトピックは他の媒体に譲りまして、前編では、オランダ人の英語と

技術移管後の品質保証について。

医薬品の技術移転のポイント【第27回】

訪問者は自社の製造のことも把握している 監査において相手側から尋ねられることがたびたびあります。そのためにもできるだけ自製造所の実態を把握しておく必要があります。当局の監査は適合の判断ですが、私たちが行う監査は指導も兼ねています。相手から尋ねられたら答えることです。相手も学びたいのです。そのために

前回に引き続き、技術移管後の品質保証について。

医薬品の技術移転のポイント【第26回】

設備のポイントを理解する 設備を知らないと品質保証はできません。その設備の特徴や、製剤が残る死角有無など知っておく必要があります。 分析技術＆データの取扱いを知る（QCのデータを絶対視しない） 分析技術を知らないとQCの結果を正しいと鵜呑みにします。欧米のOOSガイダンスを知らないと試験結果に問題