医薬品の安全性評価の課題について排泄を解説する。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第22回】

尿糞中・胆汁中、呼気中排泄 医薬品の安全性評価の課題について排泄を解説します。薬物動態試験、いわゆるADMEの中で、「E」に相当する排泄（Excretion）の研究は、放射性標識体を用いた動物試験あるいは臨床試験で量的・速度的に評価し、非臨床での有効性と毒性評価をヒトに外挿します。 排泄経路の評価は

今回は、代謝プロファイル作成の過程を解説。薬物動態試験では代謝物を矢印で繋ぐ推定代謝経路の研究だけではないことを紹介する。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第21回】

代謝プロファイルのポイント 代謝物の安全性評価の課題について、代謝プロファイル作成の過程を解説します。薬物動態試験、いわゆるADMEの中で、「M」に相当する代謝物（Metabolite）の研究は、代謝過程、安全性、量的・速度的な現象の把握と評価、そして薬物相互作用の観点での判断、さらにヒトと動物の種

トランスポーターと薬物動態について解説をする。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第20回】

トランスポーターの検討による薬物動態試験の評価ポイント トランスポーターと薬物動態について解説します。前回テーマの蛋白結合は、非結合型薬物濃度による受動輸送を支配し、一方のトランスポーターは組織への能動輸送を支配しています。これらが合わさった細胞内への輸送あるいは排出の結果、体内分布が決定され、総合

薬物動態試験における蛋白結合の評価を、薬物相互作用も含めて解説をする。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第19回】

蛋白結合についての薬物動態試験の評価ポイント 薬物動態試験における蛋白結合の評価を、薬物相互作用も含めて解説します。本稿では2018年に厚生労働省から発出されました「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」を引用しました。他にも蛋白結合に関する報告を参考にし、また、我々が経験しま

医薬品開発における非臨床試験から一言【第18回】

ラットを用いた全身オートラジオグラフィーの標本作成はノウハウの塊で、各施設に秘伝の技が伝授され、同好の志が集まると、技の交換に盛り上がります。ここで、少し種を明かしてみます。我々は、古参の研究者からの口伝により、「全身オートラジオグラフィーの実験にはコンドームが必須である」と聞いていました。「なに！

医薬品開発における非臨床試験から一言【第17回】

医薬品の非臨床薬物動態試験における体内分布試験の意義を考えてみますと、被験薬を投与して吸収、分布、代謝、排泄についての解析は、有効性とその持続性ならびに作用機序等を推定するのに必要です。動物試験では、体内分布により濃度と持続性を明らかにすると、毒性（副作用）発現を考察するための情報も得ることができま