原薬

医薬原薬の製造【第22回】

マイクロリアクターのスケールアップ マイクロリアクターでは混合の効率を上げるために、流路の幅と、厚みを非常に小さくしています。ラボ用のリアクターである日立の製品では、高さ0.15mmX幅0.25mmとなっています。海外のメーカーのラボ用のリアクターはほぼこの程度です。これを数百から千個並列につな

医薬原薬の製造【第21回】

マイクロリアクター 少量生産のファインケム産業で連続プロセス、連続反応のメリットが余りないことを説明してきました。第18回で説明したように、マイクロリアクターの特徴は以下の２つです。 反応系がミクロである。 反応は連続的である。 反応が連続であることについてそのメリットは小さいことを前項では

医薬原薬の製造【第20回】

連続反応 連続反応の工業的利用について考えてみましょう。連続プロセスのところで解説したように、化学品の大量生産プロセスでは連続反応は多用されています。以下に例を上げます。 高圧ポリエチレン重合（ラジカル重合） 低圧ポリエチレン重合（カチオン重合） 合成ゴム重合（アニオン重合） ポリアクリロニ

医薬原薬の製造【第19回】

序 医薬原薬製造に使われる可能性のある装置で、技術動向を注視していく必要があると筆者が思う装置についてこれから述べたいと思います。筆者が注目している機器は、 マイクロリアクター 精密密度計 PATとしての遠赤外分光器、ラマン分光器 などがあります。今回からは、数回に分けて、マイクロリアクターを取り上

医薬原薬の製造【第18回】

序 今回は原薬の骨格を形成する上で最も大切である、C,N,Oアルキル化反応について議論します。酸性を示すCH, NH, OHを塩基と反応させてNa, Li, K などの塩を形成させ、R-X（X:ハロゲン）でアルキル化する反応です。これらの反応は酸性プロトンを塩基で引き抜く反応がベースになりますので、

【参考】EP総則中、新規5種の医薬品原薬中の遺伝毒性不純物

■参考ECA記事（2016/4/27） 『Five new General Chapters in the European Pharmacopoeia on Genotoxic Impurities in Pharmaceutical APIs』 http://www.gmp-compliance