2026/03/13 AD 品質システム
品質保証の分かれ道です
マンガで学ぶGMP基礎動作【第5回】
ドマさんの徒然なるままに【第89話】 正常性バイアス・前編
FDA Form 483による指摘事項対応に関するドラフトガイダンス（対訳）
日本の原薬工場「KKKKK社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第135回】
2026/03/13 AD 再生医療
製造環境（構造設備）の設計で大事なもの (7)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第83回】
2026/03/13 AD 非臨床（GLP）
薬理と薬物動態の相互連携
医薬品開発における非臨床試験から一言【第75回】
2026/03/13 AD その他
相関
【第17回】マイナスからはじめる生物統計学
2026/03/06 AD 品質システム
日本企業が直面する品質マネジメントシステム再構築の必要性
日本の製造所への米国FDA無通告査察の衝撃
プロセスバリデーション不成立時の製品出荷について 等
オンラインGMP事例集【006】
2026/03/06 AD 製剤
錠剤の製造法と粉砕およびふるい分け工程について
「錠剤の製造法とは」[第1回]
医薬品の供給
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第100回】
Something new?
【2026年3月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
2026/03/06 AD 化粧品
小腸壁と口腔内の濡れ①粘膜のモデルを作ろう！
最新コスメ科学 解体新書【第25 回】
2026/03/06 AD その他
中国の伝統芸能と伝統音楽
【第27回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～
2026/02/27 AD 品質システム
品質を「守れ」と言う前に「守れる環境」を整えた
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第7回】
安定性試験で注意すること
2026/03/04 AD 新技術
【ご好評につき再開催！ 品質管理無料ウェビナー】ライフサイエンス業界の品質管理DX ─ 規制対応からAI活用まで
2026/03/03 AD 新技術
本Webinarでは、株式会社シー・キャスト 荻原 健一 氏をお迎えし、21 CFR Part 11の成立背景と本質 / データインテグリティ（DI）との関係 / CSA時代におけるPart 11の位置づけ / 電子記録・電子署名対応で押さえるべき基本要件を体系的に整理し、「なぜ今、Part 11を改めて確認すべきなのか」を実務視点で解説します。
<<無料Webinar開催！！>>データインテグリティ時代に改めて問うPart 11の基本 ― 電子記録・電子署名対応 ―
2026/02/13 AD
2026年4月21日(火)－23日(金)開催
展示会情報「CPHI Japan 2026」
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えてリスク低減～
2025/12/03 AD 新技術
医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例
医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ～製造環境からの包括的アプローチ～
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
AD
下条 芳敬
脇坂 盛雄
中川原 愼也
阪本 光男
浅井 俊一
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