2026/07/17 AD 品質システム

GMP監査マニュアルの活用

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第3回】

2026/07/17 AD その他関連情報

GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について

薬事屋のひとりごと【第15回】

2026/07/17 AD 臨床（GCP）

リアルワールドデータ利活用の基準ー規制対応

リアルワールドデータ(RWD)がもたらすもの【第2回】

2026/07/17 AD 施設・設備・エンジニアリング

考えた痕跡はある。でも、記憶にございません。

ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第3回】

2026/07/17 AD 施設・設備・エンジニアリング

【第90回】違和感

エッセイ：エイジング話【2026年7月】

2026/07/17 AD 化粧品

OEM先査察の進め方

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第69回】

2026/07/17 AD その他

京一～山を走る㉑～

「マラソン」第21回

2026/07/17 AD その他関連情報

日本の再審査制度との比較、そして今後の市場への影響を解説

中国「医薬品試験データ保護実施方法」が日本企業に与える影響

2026/07/10 AD その他

～水回りに発生するピンクヌメリ～

私たちの身の回りの微生物【第1回】

2026/07/10 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第93話】 GMPリテラシー・前編

2026/07/10 AD 医療機器

無菌保証

コンビネーション製品 ～医薬品と医療機器の間で【第6回】

2026/07/10 AD 品質システム

生成AI導入のGMPリスクとセキュリティ管理ポイント

生成AIを巡る期待と現実【第6回】

2026/07/10 AD 品質システム

日本の製剤工場「OOOOO社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第139回】

2026/07/10 AD 再生医療

逸脱をアクティブに活用できる是正・予防システムの構築 (3)

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第87回】

2026/07/10 AD 化粧品

守りの品質保証から攻めの品質保証へ

一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第3回）

2026/07/10 AD 非臨床（GLP）

非臨床試験の総括・規制要件に挑戦

医薬品開発における非臨床試験から一言【第79回】

2026/07/03 AD 品質システム

ISO 19011に学ぶ ― 監査員に求められる「13の特質」

今の時代に求められるGMP監査 ～製造所と通じ合うために～【第2回】

2026/07/10 AD 品質システム

日本の製剤工場「OOOOO社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第139回】

2026/06/26 AD 品質システム

QAが信頼されるために守るべきものとは

バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第6回】

2026/07/17 AD 品質システム

GMP監査マニュアルの活用

効率的・効果的なGMP監査を目指して【第3回】

2026/07/03 AD その他

医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD（品質・コスト・納期）に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。

【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」（公開研修新コンテンツ）

2026/04/28 AD 新技術

製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策

その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果

2026/01/13 AD 新技術

近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。

製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案　～空気由来NOxを抑えてリスク低減～

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

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