2026/02/06 AD その他
製薬企業が今理解すべき「AIの基本」と「人材育成」
AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第1回】
2026/02/06 AD 品質システム
原薬メーカーにおけるGMP省令第12条(回収)への対応 等
オンラインGMP事例集【005】
2026/02/06 AD 食品
信頼される組織であるために ― GMP導入と継続的改善への道
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第9回】(最終回)
課題の指摘に主眼を置く
医薬品安定供給とサプライチェーン可視化に関する課題
OTC
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第99回】
時間の大切さと予防的対応
【2026年2月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
中国人の思考(儒教と風水)
【第26回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
2026/01/30 AD その他関連情報
安定性モニタリングに関するオレンジレターについて
薬事屋のひとりごと【第9回】
2026/01/30 AD 医療機器
プレフィルドシリンジとは何者なのかについて
プレフィルドシリンジの製剤設計【第1回】
2026/01/30 AD 品質システム
「患者さんのため」に判断を下す覚悟
QAを助けたい【第4回】(最終回)
GMP適合性調査の現場から(3)「人の心が、品質をつくる」
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第6回】
2026/01/30 AD その他
ダイバーシティ経営とメンタルサポート
フェムテック新時代を読み解く【第3回】 ~女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと~
2026/01/30 AD 製造(GMDP)
防虫管理の話
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【10】
デジタルヘルスで新機軸を担えるか
【第31回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2026/01/30 AD 食品
GMPシステムの維持・改善 ― 変更管理、逸脱管理、自己点検
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第8回】
2026/01/30 AD 製造システム
日本製薬企業に求められるハザード特定の重要ポイント
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第71回】
2026/01/21 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【2/17(火) QMS無料ウェビナー開催】ライフサイエンス業界の品質管理DX ─ 規制対応からAI活用まで【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2026/01/20 AD 新技術
本Webinarでは、医薬品・食品等の品質マネジメント領域を念頭に、教育訓練の目的とあるべき姿を整理します。あわせて、現場で起こりがちな教育訓練の失敗例(正式な教育訓練を受けていない/訓練内容が不明確/履歴を示せない 等)を取り上げ、なぜ同様の問題が繰り返されるのかを解説します。
<<無料Webinar開催!!>>ジョブディスクリプションとスキルマップを活用した教育訓練マネジメント
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ~空気由来NOxを抑えてリスク低減~
2025/12/03 AD 新技術
医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例
医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ~製造環境からの包括的アプローチ~
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
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CM Plusの薬事屋
田中 良一
橋本 明日香
曽根 孝之
渡邊 英二
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