2026/08/07 AD 化粧品
コスメ業界研究② バリューチェーンと陰の主役
最新コスメ科学 解体新書【第29回】
2026/08/07 AD 品質システム
安定性モニタリング継続中に「規格及び試験方法」の項について承認書の一変又は軽微届を行った際の対応 等
オンラインGMP事例集【011】
I特質の現場実践 ― 監査を「価値ある対話」に変えるコミュニケーション術
今の時代に求められるGMP監査 ～製造所と通じ合うために～【第3回】
──米空軍で毎週聞いた金曜の説教
人口を増やすな、人口を減らすな
2026/08/07 AD 製剤
打錠工程およびコーティング工程について解説する
「錠剤の製造法とは」[第４回]（最終回）
監査員の要件
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第105回】
知識から理解へ ―「工程理解」が支える製造管理と品質保証の基盤―
【2026年8月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
2026/08/07 AD その他
中国のトイレ事情
【第32回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～
2026/07/31 AD 品質システム
花火見物 ～ 医薬品の製造設備
化学屋の問わず語り【第1回】
ある老兵の視点【1-3】
2026/07/31 AD 製造システム
ケース02：休日出勤の工事監督時の炎舞い上がり事件！
医薬品モノづくり現場の履歴書【第3回】
2026/07/31 AD 施設・設備・エンジニアリング
第3回：医薬品製造とScope 2排出量削減：ECSO設計に基づく最適化と再エネ導入の具体策
電気設備から始めるカーボンニュートラルへの第一歩（Scope 2削減編）
FDA の医薬品施設への査察状況の要点を紹介する。
FDA 査察の纏め 期間10/1/2024 and 9/30/2025
2026/07/31 AD その他関連情報
中国は「世界のイノベーションを牽引する策源地」へと完全に姿を変えた
中国における医薬品投資環境と外資系製薬の将来展望
2026/07/24 AD 品質システム
第3回：奈良県における取組み～行政と企業の理想的な関係を目指して～
行政と現場で紡ぐ品質文化 ～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第3回】
マネジメント層とQAとの関係性 ―― 会議室で起きていること
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第7回】
2026/07/10 AD 品質システム
日本の製剤工場「OOOOO社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第139回】
2026/07/03 AD その他
医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD（品質・コスト・納期）に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。
【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」（公開研修新コンテンツ）
2026/04/28 AD 新技術
製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策
その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えてリスク低減～
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
AD
中尾 明夫
高橋 治
古澤 久仁彦
南都下 史朗
余 知暁
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