再生医療

2017/09/15 AD 再生医療

再生医療等製品の品質確保のための要求事項【第1回】

はじめに再生医療・細胞治療のための細胞製品（再生医療等製品・特定細胞加工物）の品質確保では、生きた細胞を製品とするため、医薬品製造にて一般的な品質確保の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題が生じます。一方で、人体に適用するものであり、製品のほとんどが無菌化工程を持てない（滅菌できない）ことから

2015/04/03 AD 再生医療

再生医療関連規制情報－2015年3月30日更新－

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