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撹拌造粒と流動層造粒の問題点とスケールアップの方法について。

「造粒とは」【第4回】

はじめに 「造粒とは」【第３回】では、各種造粒法と顆粒特性について、同一処方で異なる造粒法を用いることで、顆粒物性にどのような変化がみられるか、また、攪拌造粒と流動層造粒のトラブル対策に関して解説した。攪拌造粒法は造粒時間が短く、生産性の高い造粒法である。しかしながら、造粒条件によっては、ハードな造

各種造粒法と顆粒特性について。

「造粒とは」【第3回】

はじめに 「造粒とは」【第２回】では、原薬物性の改質、原薬物性と造粒法、湿式造粒法における最適結合液量および打錠用造粒物の粒度について解説した。原薬の改質では、加藤らがモデル薬物としてアセトアミノフェン1%を含有する錠剤において、表面改質剤：軽質無水ケイ酸を用い、乳糖、結晶セルロース、トウモロコシデ

原薬物性の改質、原薬物性と造粒法、湿式造粒法における最適結合液量および打錠用造粒物の粒度について。

「造粒とは」【第2回】

はじめに 原薬には、凝集性の高い薬物、水に溶けにくい薬物、油状の薬物などがあり、これらの薬物を含む粉体を造粒する場合、予め薬物を改質する必要がある。筆者は、凝集性の高いエテンザミド（ETZ）を含有した口腔内崩壊錠の製剤化において、結晶乳糖を核として、この表面にETZを均一に粉末コーティングする目的で

造粒の目的および各種造粒方法の概要と造粒方法の特徴について

「造粒とは」【第1回】

はじめに 医薬品の剤型として錠剤は、44.5%を占めている１）。錠剤は携帯性に優れ，容易に一定量の薬物を服用できることから有用な剤形である。錠剤の製造は、一般的に原料の粉砕、ふるい分け、混合、造粒、乾燥、整粒、滑沢剤混合、打錠およびコーティングの各工程からなる。錠剤の品質は製造工程でどのくらいの造粒

最終回として、文書を作る、書く作業の意味合いについて少し述べる。

再生医療系若手技術者のための製造文書作成術【第7回】

「あなたが文書をつくる意味」 本稿は、これから再生医療に関わる若手技術者の方に向けた、製造文書を書くための具体的・実践的なTipsになっていました。初回から第６回まで、初心者の方は勿論ですが、今現在作成に携わっておられる若手の方なら、最後のポイントをチェックしてみるだけでも役に立つように心がけました

今回は、改めて製造文書のレベル構成、特にやっかいな「品質マニュアル」について述べる。

再生医療系若手技術者のための製造文書作成術【第6回】

「製造文書における品質マニュアルについて」 本稿は、これから再生医療に関わる若手技術者の方に向けた、製造文書を書くための具体的・実践的なTipsになっています。初心者の方は勿論ですが、今現在作成に携わっておられる若手の方なら、最後のポイントをチェックしてみるだけでも役に立つように心がけました。 第６

前回のコンテクストの話に続き、日本語そのものの話をもう少ししたい。

再生医療系若手技術者のための製造文書作成術【第5回】

「日本語の読み書きはできますか？」 本稿は、これから再生医療に関わる若手技術者の方に向けた、製造文書を書くための具体的・実践的なTipsになっています。初心者の方は勿論ですが、今現在作成に携わっておられる若手の方なら、最後のポイントをチェックしてみるだけでも役に立つように心がけました。 第5回となる

今回は、ちょっと立ち止まって、コンテクストについて解説をする。

再生医療系若手技術者のための製造文書作成術【第4回】

「文書の種類とコンテクスト」 本稿は、これから再生医療に関わる若手技術者の方に向けた、製造文書を書くための具体的・実践的なTipsになっています。初心者の方は勿論ですが、今現在作成に携わっておられる若手の方なら、最後のポイントをチェックしてみるだけでも役に立つように心がけました。 第４回となる今回は

前回に引き続き、SOPを使いやすくするポイントとして「文を短くするコツ」をお伝えします。

再生医療系若手技術者のための製造文書作成術【第3回】

「文は短く、研いで、削りだす」 本稿は、これから再生医療に関わる若手技術者の方に向けた、製造文書を書くための具体的・実践的なTipsになっています。初心者の方は勿論ですが、今現在作成に携わっておられる若手の方なら、最後のポイントをチェックしてみるだけでも役に立つように心がけました。 第3回となる今回

再生医療系若手技術者のための製造文書作成術【第2回】

本稿は、これから再生医療に関わる若手技術者の方に向けた、製造文書を書くための具体的・実践的なTipsになっています。初心者の方は勿論ですが、今現在作成に携わっておられる若手の方なら、最後のポイントをチェックしてみるだけでも役に立つように心がけました。 第2回となる今回は、SOPを使いやすくする具体