GMP Platform事務局

「総集編」

【第12回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策　総集編

Pharma4.0 スマートファクトリーへの挑戦 Challenge to the Pharma4.0 本コラムシリーズでは、Pharma4.0 スマートファクトリー実現に向け、医薬製造業の課題を取り上げ、解決に向けた当社の各種取り組みをご紹介しています。 本コラムは、テーマごとに、その分野のコンサ

AIを駆使して戦略的な規制遵守と余裕ある査察対応を実施してみませんか？

<＜無料Webinar開催！！＞＞「生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守＆査察対応方法」

記事投稿：アガサ株式会社（2025.2.28更新）【PR記事】 <＜ 無料Webinar開催！！＞＞ 生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守＆査察対応方法 開催日時 ：3月11日（火）14：00～16：00 申込締切 ：3月10日（月）16：00 会 場 ： オンライン配信（Zoom） 参加

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

記事投稿：株式会社 日立産業制御ソリューションズ（2025.2.17更新）【PR記事】 FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応 1.FDA 査察 / Warning Lettersについて 近年、FDA（米国食品医薬品局）は製薬業界や医療機器業界に対する査察とWarning Lett

本ウェビナーでは、アガサのeTMF（電子治験マスターファイル）を活用し、治験業務における透明性と効率性を両立する方法を解説します。

<＜無料Webinar開催！！＞＞「査察対応力UP！eTMFでメトリクスを活用した効率的治験管理 ～臨床試験の透明性と効率性～」

記事投稿：アガサ株式会社（2025.2.14更新）【PR記事】 <＜ 無料Webinar開催！！＞＞ 査察対応力UP！eTMFでメトリクスを活用した効率的治験管理 ～臨床試験の透明性と効率性～ 開催日時 ： 3月5日（水）14：00～14：50 申込締切 ： 3月4日（火）16：00 会

品質管理業務における紙運用の脆弱性　～QMSにおける品質強化の秘訣～

【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見！

記事投稿：富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社（2024.12.09 更新）【PR記事】 【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見！ 品質管理業務における紙運用の脆弱性 ～QMSにおける品質強化の秘訣～ お申込はこちら 品質管理とは、企業の信頼性に関わる重要な要素です。

PT DGIレブナー・コンサルティングの紹介。

レブナー・コンサルティング： 世界のハラル業界をナビゲートする信頼できるパートナー

英文記事はこちら ハラル・コンプライアンスにおける卓越性について PT DGIレブナー・コンサルティングは、経営、QHSE（品質、健康、安全、環境）、法規制遵守、事業戦略の分野で産業界にコンサルティングとトレーニングを提供しています。 当社の規制遵守サービスには、国際基準に沿ったハラル認証に関する

本セミナーでは、株式会社シーエーシーの塩崎氏をお迎えし、製薬企業向け文書管理システム導入の実績から、Agathaを選定し、運用を開始するまでに求められる準備や評価のポイントについて解説いただきます。

< アガサ主催無料Webinar > Agathaを例としたSaaS型文書管理システムのGxP適用 ～構想フェーズから運用開始までの導入時CSVに必要なタスクとは～

記事投稿：アガサ株式会社（2024.11.15更新）【PR記事】 < アガサ主催無料Webinar > Agathaを例としたSaaS型文書管理システムのGxP適用 ～構想フェーズから運用開始までの導入時CSVに必要なタスクとは 開催日時 ： 12月6日（金）14：00～15：10

Agathaは、医療/医薬分野の規制対象文書、GxP関連の文書管理ができるクラウドサービスです。新バージョンのリリースでは、これまでご利用者様からご要望をいただいていた多数の機能が追加されました。

<< 無料Webinar開催！！ >> ～Agatha Ver.4.4～ 新バージョン徹底解剖：最新機能とその活用方法

記事投稿：アガサ株式会社（2024.11.22更新）【PR記事】 << 無料Webinar開催！！ >> ～Agatha Ver.4.4～ 新バージョン徹底解剖：最新機能とその活用方法 開催日時 ： 12月3日（火）14：00～14：50 申込締切 ： 12月2日（月）1

近年、製薬業界や機能性表示食品業界において、消費者の製品安全性への関心はますます高まっており、本セミナーでは時代におけるリスク管理の最前線を学べる貴重な機会を提供します。

＜＜ ＜無料Webinar開催！！＞＞製薬企業・食料品企業における製品事故食品事故に起因する法的リスクとその対処方法

記事投稿：アガサ株式会社（2024.11.8更新）【PR記事】 << 無料Webinar開催！！ >> 製薬企業・食料品企業における製品事故食品事故に起因する法的リスクとその対処方法 開催日時 ： 11月27日（水）14：00～15：30 申込締切 ： 11月26日（火）

エイツーヘルスケア株式会社との共同開発による次世代治験管理システム「Agatha CTMS」をご紹介。

＜＜ ＜無料Webinar開催！！＞＞次世代CTMSの誕生: Agatha CTMSで変わる試験管理

記事投稿：アガサ株式会社（2024.11.1 更新）【PR記事】 << 無料Webinar開催！！ >>次世代CTMSの誕生: Agatha CTMSで変わる試験管理 開催日時 ： 11月20日（水）15：00～15：45 申込締切 ： 11月19日（火）16：00 会