厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の要点（3）

3.新ガイドライン（案）の発行

3.1　案の発出とパブリックコメントの受付

　平成２２年７月１６日に厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課より「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータシステム適正管理ガイドライン（案）」が発行され、約1カ月間のパブリックコメントが受け付けられた。

　この結果は新ガイドラインが発出された平成２２年１０月２１日に厚労省より「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）に対して寄せられた御意見の結果について」にて発表され３１通３９４件の意見があったことが報告されている。

　これらは厚労省ホームページの「パブコメ」から全てのコメントとそれらに対する回答を見ることが出来る。（図3.1）

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