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国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第119回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（89） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ UUUU社 2023/5/24 施設：製剤工場（無菌） ■ Observa

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第118回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（88） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ TTTT社 2023/5/19 施設：製剤工場 ■ Observation

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第117回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（87） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ SSSS社 2023/3/30 施設：製剤工場（無菌） ■ Observa

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第116回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（86） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ RRRR社 2023/3/29 施設：試験受託機関（CRO） ■ Obse

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第115回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（85） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ QQQQ社 2023/3/21 施設：製剤工場（無菌） ■Observa

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第114回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（84） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ PPPP社 2022/12/20 施設：試験受託機関（CRO ■Obser

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第113回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（83） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ OOOO社2022/12/14 施設：製剤工場 ■Observation

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第112回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（82） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ NNNN 社2022/12/2 施設：製剤工場 ■Observation

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第111回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（81） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ MMMM社 2022/11/18 施設：原薬工場 ■Observation

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第110回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（80） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ ＬＬＬＬ社 2022/11/11 施設：原薬工場 ■Observation