はじめに
アセアン（東南アジア諸国連合、ASEAN, Association of Southeast Asian Nations）が発足しておよそ半世紀が経つ。ASEANは、1961年にタイ、フィリピン、マレーシアの３カ国によって設立された東南アジア連合( Association of Southeast Nations)を前身とし、1967年8月にインドネシア、シンガポールを加えた５カ国で発足した。その後、イギリスから独立したブルネイが1984年に加盟するまで新規加盟国は長い期間現れなかった。1995年ベトナム（ベトナム社会主義共和国）の加盟は、ASEANの当初の政治姿勢が反共主義であったことを考えると大きな方向転換が図られたと言える。続いて1997年にミャンマーとラオスが、1999年にカンボジアが加わって１０カ国体制となり、現在の東南アジアの地域共同体となった。
このように当初は小さな組織であったが、様々な試練を乗り越えて独自路線を突き進み、現在では大きな影響力を持つ連合体となった。また、チャイナリスクとも相まって多くの日本企業が注目している地域であり、世界中から企業進出も目覚ましい。
このシリーズは特に医薬品でASEAN進出を目指している企業にとって、ASEAN地域の薬事事情と薬事申請を知る上で参考にしていただけたら幸いと考える。
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執筆者について
小出 倫正
経歴
東京理科大学 薬学部卒
薬剤師
Vファームコンサルティング株式会社 代表取締役。
大学卒業後ライオン株式会社にて約25年間、医薬品を中心とした製剤開発研究に従事。その間、米国に留学して学位を取得した。
その後、同社、薬事品質保証部長、学術部長を経て退職後、国内外のコンサルタント会社や大学等と連携し、ASEAN地域の中でも特にベトナムを中心とした薬事申請書の作成・アドバイス等を行うコンサルタント業を開始し、現在に至る。
※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
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