3/31付でEMAから「First report on EU-wide sales and use of antimicrobials in animals」と題するNews Releaseが出されています。
EU全域における動物用抗菌剤の販売と使用に関する初の報告書です。
また同日(3/31付で)、関連する通知等も発出されています。
管轄外の動物用医薬品ですが、回りまわってヒトへの影響を懸念してのNews Releaseですので、本邦でも無視できませんので、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびに関連通知をご参照ください。
- News Release「First report on EU-wide sales and use of antimicrobials in animals」
https://www.ema.europa.eu/en/news/first-report-eu-wide-sales-use-antimicrobials-animals
- 新規ウェブサイト「European Sales and Use of Antimicrobials for Veterinary Medicine (ESUAvet) annual surveillance reports」
https://www.ema.europa.eu/en/veterinary-regulatory-overview/antimicrobial-resistance-veterinary-medicine/european-sales-use-antimicrobials-veterinary-medicine-esuavet-annual-surveillance-reports
- 新規文書「European sales and use of antimicrobials for veterinary medicine: Annual surveillance report for 2023」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/european-sales-use-antimicrobials-veterinary-medicine-annual-surveillance-report-2023_en.pdf
- 更新ウェブサイト「European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC): 2009 - 2023」
https://www.ema.europa.eu/en/veterinary-regulatory-overview/antimicrobial-resistance-veterinary-medicine/european-surveillance-veterinary-antimicrobial-consumption-esvac-2009-2023
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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