はじめに
情報システム設計は、要求事項を達成するための情報の流れと蓄積、そして機能とその配置を具体的に決めることから始まる。たとえば、製造指図を作成するための情報をどこから得るか（情報の流れ）、そして、製造指図はどこでどのように作成し（機能）、それはどこに蓄積するか（蓄積）などを、その実現手段を含めて決定する。従来の情報システム開発では、要求仕様に合わせて何も無い状態からコードを記述するスクラッチ開発が一般的であったが、現在のシステム開発では、特定のパッケージ製品を使用し、要求事項に合わせたカスタマイズ、機能追加により開発を進めることが多くなっており、設計におけるインテグレーション技術の重要性が増している。医薬品製造管理システムも例外ではなく、MES（製造実行システム）1、ERP（統合業務システム）2、LIMS（品質管理システム）などの領域に、多くのITベンダーがパッケージ化した製品を提供しており、設計の主題はそれらの効果的なインテグレーションとも言える。
以下では、医薬品製造管理におけるMESを中心に、その周辺システムとの効果的なインテグレーションを実現するための留意点について考察を行う。
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執筆者について
石井 信明
経歴
文教大学 情報学部 教授。
1959年神奈川県横浜市に生まれる。1984年東京工業大学大学院（経営工学専攻）修了後、日揮株式会社入社。システムエンジニアリング部門にて、主にエネルギー分野、医薬品分野の企業化計画、設備計画、生産系情報システムの企画・設計・導入、プロジェクトマネジメントを担当。その間、米国パデュー大学IE学部客員研究員。2005年より文教大学情報学部に勤務。プロジェクトマネジメント学会理事、情報システム学会理事。
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