記事投稿：アガサ株式会社（2024.11.15更新）【PR記事】
< アガサ主催無料Webinar >
Agathaを例としたSaaS型文書管理システムのGxP適用
～構想フェーズから運用開始までの導入時CSVに必要なタスクとは
開催日時 ： 12月6日（金）14：00～15：10
申込締切 ： 12月5日（木）16：00
会 場 ： オンライン配信（Zoom）
参加費用 ： 無料
詳細・お申込：https: //go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-10-22/3r6rg
◆講演概要：
紙から電子文書への移行では、承認ワークフローや電子署名など、紙を使った従来の業務からの転換が課題となることが多く、GxP対応にはシステム利用に合わせたSOPやCSV関連の計画・手順書の整備が不可欠です。こうしたプロセスには経験や専門知識が求められるため、どのように進めるべきか悩む企業も少なくありません。
本セミナーでは、株式会社シーエーシーの塩崎氏をお迎えし、製薬企業向け文書管理システム導入の実績から、Agathaを選定し、運用を開始するまでに求められる準備や評価のポイントについて解説いただきます。
さらに、第二部では、アガサ株式会社と株式会社シーエーシーによる「Agatha」のGxP適用における利点を、実際の事例を交えたディスカッションを行います。
ご挨拶：14:00～14:05
アガサ株式会社
第一部：14:05～14:40
「Agathaを例としたSaaS型文書管理システムのGxP適用
～構想フェーズから運用開始までの導入時CSVに必要なタスクとは～」
株式会社シーエーシー エンタープライズプロダクト＆サービス部 塩崎 貴一氏
第二部：14:40～14:55
「パネルディスカッション」
株式会社シーエーシー エンタープライズプロダクト＆サービス部 塩崎 貴一氏・小寺 正記氏
アガサ株式会社 セールス＆マーケティング部 クオリティグループ
第三部：14:55～15:10
「Q＆Aセッション」
※Webinar開催時間中に質問を募集予定です。
◆対象者
➀ 医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門、製造部門
➁ ライフサイエンス企業のIT部門、情報セキュリティ部門、監査部門
※上記の対象企業以外の方もご参加可能です。
◆詳細・お申込
URL： https: //go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-10-22/3r6rk
＜ Agatha（アガサ）の特徴 ＞
1. QMSプロセス全体を一元管理
品質マネジメントシステム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgathaプラットフォーム上で一元管理できます。Agatha SOPではSOP管理と教育訓練記録、Agatha QMSでは、CAPA、逸脱、監査、苦情、変更管理を提供します。
2. 段階的なリスクマネジメント導入
優先度の高いプロセスからプロジェクトをスタートすることで、お客様が重視するリスク要因の管理とリスク発生の抑制に効果を発揮し、継続的な品質改善活動を支援します。
3. シンプルで直感的操作が可能な使いやすさ
最新のテクノロジーを用いたシンプルで使いやすい操作性により、短期間で運用を定着することが可能です。
4. 品質向上と効率化を両立
QMSソリューションの導入により、プロセスの合理化・統一化を図り、お客様業務の品質向上と、運用時間・作業工数削減の両立を実現します。
5. グローバルで100件以上の導入実績
日本語・英語に対応しており、日本国内のみならず、海外拠点との共用においても安心してご利用いただけます。
＜ Agathaソリューションの全体イメージ ＞
事象の発生～リスクアセスメント～CAPA～対応まで、QMSのライフサイクルをマネジメント
＜ SOP管理の画面例 ＞
■■■サービスのご案内■■■
以下問合せ先にお問い合わせください。
＜お問い合わせ先＞
アガサ株式会社
Sales部 フィールドセールス クオリティグループ
〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork
E-mail：sales@agathalife.com
電話 : 050-3188-5299
■■■会社案内■■■
クラウド型コンテンツ管理ソリューション
「Agatha（アガサ）」
＜SOP紹介HP＞
https://www.agathalife.com/products/sop/
<QMS紹介HP>
https://www.agathalife.com/products/qms/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
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