【対訳】ドラフトガイダンス” Computer Software Assurance for Production and Quality System Software”
【対訳】ドラフトガイダンス” Computer Software Assurance for Production and Quality System Software”
FDA CDRHが新ドラフトガイダンスを2022年9月13日付で公開しました。
対訳の形にして添付しましたので参考にしてください。
PDFは次のページにあります。
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