2/24付のPharmaceutical Onlineが「3 CMC Mistakes That Could Cost You Billions」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「何十億ドルもかかる可能性のある3つのCMCの間違い」といったところでしょうか。
本抄録で言う3つのポイントとは、以下のようです。
1. 製品定義に重大な穴はあるか？
2. プロセス定義に重大な穴はあるか？
3. 分析準備に重大な穴はあるか？
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/cmc-mistakes-that-could-cost-you-billions-0001
タイトルを直訳すれば、「何十億ドルもかかる可能性のある3つの
本抄録で言う3つのポイントとは、以下のようです。
1. 製品定義に重大な穴はあるか？
2. プロセス定義に重大な穴はあるか？
3. 分析準備に重大な穴はあるか？
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.
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