【和訳】ベトナムにおける医薬品実施許可証の発行手順

2019/03/29 その他

ベトナムでは医薬品関係の業務に従事するには大学を卒業後ライセンスを受けなくてはならない。日本の薬剤師制度と異なり薬剤師業務ばかりでなく医薬品製造等、医薬品を扱う多くの業務に要求される。
ベトナムでライセンスが必要な業務は種々あるが、このライセンスの大きな特徴は医学、製薬上の最新の知識が要求されライセンスの維持には定期的な教育が必要とされることである。これはベトナムで医薬品に関する業務がいかに重要と考えられているかの証明であり、ベトナムの医薬品のあり方と知る上で参考にして頂きたい。  

執筆者について

グエン・ジュー・ヱン・ティ

経歴 株式会社シーエムプラスベトナムGMPコンサルタント・バリデーションアシスタント。
国家大学 ホーチミン市自然科学大学を卒業後、 Sanofiベトナムに入社、9年間品質管理部に所属。その後、内資(ベトナム国内資本)製薬会社の品質保証部副部長に就任した。分析業務、変更管理、自己点検、クオリフィケーション&バリデーション、供給者監査、逸脱調査、リスク分析等品質システム及びGMP-GLP-GSPに関連する業務に従事した。
※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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