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今回は、品質リスクアセスメントの視点からアプローチする方法について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第51回】

―GMP査察において注目すべき品質リスクに対する管理体制― 化粧品業界において、製品の品質を保証するためには化粧品GMP（Good Manufacturing Practice：適正製造規範）の実施が不可欠です。このGMPの運用においては、ISO 22716の要求事項に対応することが基本となりま

引き続き製造販売後調査等業務の自己点検について。

基礎からのGPSP【第23回】

～製造販売後調査等業務の自己点②～ 5．改善の要否を確認すべき事項 再審査信頼性調査時に指摘された改善すべき事項（指摘事項）について、PMDAは様々な機会をとらえて、公表、解説している。ここでは、GPSPに特に関連する指摘事項と、その改善のポイントについて確認・検討してみたい。 5.1 薬機法に基

「輸出対応とハラル認証の有効性」について解説する。

【第12回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析

輸出対応とハラル（ハラール）認証の有効性 事前準備がカギ「ハラル認証取得とイスラム教国への輸出」 こんにちは、ハラル・ジャパン協会広報部です。師走を迎え、カレンダーもいよいよ最後の一枚を残すのみとなりました。年末に向けて寒さが一段と厳しくなってまいりましたが、皆様いかがお過ごしでしょうか。 今回は「

引き続きコスメと手触りについて。

最新コスメ科学 解体新書【第12回】

コスメと手触り② 十数年前の春、会社から大学に移ることになりました。化粧品の商品開発は楽しく、やりがいもあったのですが、会社のビジネスにとらわれずに、もっと自由に、思うがままに研究をしてみたい、という思いを抑えることができなくなり、思い切って新しい場所に行くことにしたのです。 さて、何の研究をしよう

タホ湖からソルトレークシティへ（4-5日目）

【第4回】米国横断ドライブ旅行記2024

はじめに 11月になってようやく秋らしくなってきました。能登地震で始まり、岸田体制から石破体制への変革、衆議院の解散、大谷フィーバー、トランプ政権の復活といろいろあった今年ももう残り１か月ですね。長い夏の疲れがどっとでてくる時期ですので、皆さん体には気をつけてお過ごしください。今回は、いよいよカリフ

PT DGIレブナー・コンサルティングの紹介。

レブナー・コンサルティング： 世界のハラル業界をナビゲートする信頼できるパートナー

英文記事はこちら ハラル・コンプライアンスにおける卓越性について PT DGIレブナー・コンサルティングは、経営、QHSE（品質、健康、安全、環境）、法規制遵守、事業戦略の分野で産業界にコンサルティングとトレーニングを提供しています。 当社の規制遵守サービスには、国際基準に沿ったハラル認証に関する

今回は、化粧品GMPの基盤となる5S活動、清掃作業および殺菌作業について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第50回】

―GMPの基礎となる５S活動・洗浄作業・殺菌作業の見直し― 化粧品業界におけるGMP（Good Manufacturing Practice）の適切な運用は、製品の安全と品質を確保するために欠かせません。今回は、化粧品GMPの基盤となる5S活動、清掃作業および殺菌作業における留意点と課題について

製造販売後調査等業務の自己点検について。

基礎からのGPSP【第22回】

～製造販売後調査等業務の自己点検～ 1．概要 1.1 点検の意義 自己点検の意義は、第一に調査等の日常業務が薬機法等の関連法規を遵守して実施できるように体制および手順等が整備されているか、そしてその手順に従って実施されているかを確認する。第二に、未整備な事項はないか、非現実的な手順はないか等の問題

株式会社LODUの紹介とSDGsの概要について。

【第1回】SDGsの概要について

はじめに 株式会社LODU（以下、LODU）は、ゲームの力で人々の意識や行動を変えていくスタートアップです。2021年、金沢工業大学大学院在学中に同級生5名で立ち上げました。 「すべての人が幸せでサステナブルな生き方を探求できる世界をつくる」ことを理念に掲げ、誰もが楽しく学べるゲーミフィケーション教

「健康食品（サプリメント）のハラルビジネス考察」というテーマで解説する。

【第11回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析

日本の長寿・健康をセールスポイントにアジア市場で勝負せよ！ こんにちは、ハラル・ジャパン協会広報部です。 暑かった夏が終わり、ひんやりとした空気が心地よいと感じたのもつかの間、急に冬が訪れたかのような朝晩の冷え込みが続いています。11月に入り、日に日に寒さが増してきましたが、皆さまいかがお過ごしでし