PIC/Sの目的はGMP分野における国際調和であり、加盟組織の査察官の教育訓練、ネットワーク化推進等が行なわれている。2012年7月にインドネシアが加わり、41の国および／または規制当局が加盟している。2011年1月には米国FDAが正式なメンバーとなり、2012年4月には韓国も加盟の意思を表明したことにより、PIC/SのGMPは国際的な標準となりつつある。日本も2012年3月9日に加盟申請を行ない、国際整合化にむけての課題の整理と取組みが急ピッチで進められている。通常3年（最長6年）の審査期間を経てPIC/S加盟が決定される。
本稿ではPIC/Sの概要を確認し、日本加盟のメリットを考察する。
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執筆者について
松村 行栄
経歴
元エーザイ株式会社 品質保証部門。
1979年エーザイ（株）入社。グローバルなポリシーや手順の文書策定、欧米からの査察の受入れ等の国際的なGMP関連業務に従事した。変更管理や逸脱/OOS処理等の工場におけるGMP実務経験も豊富である。2011年に同社退社。業界活動としては、ICH-Q9 品質リスクマネジメントの日本のトピックリーダーであり、2011年にはICHでの業績を評価されUS-FDAより表彰を受ける。
また、特定非営利活動法人 日本チョウ類保全協会 理事として、自然を守る活動に携わっている。
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