※追記更新（2021.05.14）
※追記更新（2021.05.15）
5/10付で英国MHRAから「Guidance on licensing biosimilars, ATMPs and PMFs」および「MHRA draft guidance on the licensing of biosimilar products」と題するガイダンスの更新通知が発出されています。
ちなみに、PMFsは“Plasma Master Files”のことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
l5/10付Updated「Guidance on licensing biosimilars, ATMPs and PMFs」
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-licensing-biosimilars-atmps-and-pmfs
l5/10付Updated「MHRA draft guidance on the licensing of biosimilar products」
https://www.gov.uk/government/consultations/mhra-draft-guidance-on-the-licensing-of-biosimilar-products
【5/14付追記更新】
5/13付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA finalizes biosimilar licensing guidance, building on older EMA text」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/euro-roundup-ema-streamlines-processes-to-handle-c
【5/15付追記更新】
5/14付のBioPharmaReporter.comが「UK finalises biosimilar guidance designed to improve on EMA starting point 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/05/14/UK-finalises-biosimilar-guidance-designed-to-improve-on-EMA-starting-point
※追記更新（2021.05.15）
5/10付で英国MHRAから「Guidance on licensing biosimilars, ATMPs and PMFs」および「MHRA draft guidance on the licensing of biosimilar products」
ちなみに、PMFsは“Plasma Master Files”のことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサ
l5/10付Updated「Guidance on licensing biosimilars, ATMPs and PMFs」
https://www.gov.uk/guidance/
l5/10付Updated「MHRA draft guidance on the licensing of biosimilar products」
https://www.gov.uk/government/
【5/14付追記更新】
5/13付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA finalizes biosimilar licensing guidance, building on older EMA text」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【5/15付追記更新】
5/14付のBioPharmaReporter.comが「U
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.biopharma-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント