1/31付（2/2付追記更新）GMP Platformトピック「米国FDA／Digital Health Pre-Cert Programに関するニュース記事」のその後といったニュース記事です。
3/22付のRAPSが「CDRH to Open Digital Health Pre-Cert Program to More Companies by Year’s End」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/cdrh-to-open-digital-health-pre-cert-program-to-mo
ちなみに、関連トピックスとしては、以下ようなものをお伝えしています。
・11/7付（12/1付追記更新）トピック「米国FDA／Software Precertification Pilot Status Update 」
・9/27付トピック「米国FDA／参加企業決定！New Digital Health Software Precertification Pilot Program」
・9/12付トピック「米国FDA／CDRH’s Case for Quality」
・7/28付（追記更新あり）トピック「米国FDA／Digital Health Innovation & Software Precertification 」
3/22付のRAPSが「CDRH to Open Digital Health Pre-Cert Program to More Companies by Year’s End」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、関連トピックスとしては、
・11/7付（12/1付追記更新）トピック「米国FDA／So
・9/27付トピック「米国FDA／参加企業決定！New Digital Health Software Precertification Pilot Program」
・9/12付トピック「米国FDA／CDRH’s Case for Quality」
・7/28付（追記更新あり）トピック「米国FDA／Digit
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