遺伝子組換え細胞を含む医薬品の品質、非臨床および臨床に対するガイドラインの改訂に関するコンセプトペーパー

2017/11/11 製造(GMDP)

高分子薬レギュレーション(製造)GLP(医薬品)

Concept paper on the revision of the Guideline on qualityの和訳です。

■翻訳/原文
 ※翻訳文のみを参考とするのではなく、必ず原文のご確認をお願い致します。

執筆者について

冨樫 将高

経歴

2007年生命理工学部、修士課程卒業、2010年薬学系研究科、博士課程を卒業、同年大塚製薬株式会社に入社。診断事業部研究部にて、結核の体外診断薬開発に従事。2012年株式会社シーエムプラスに入社。
国内外のGMP・生化学に関する情報収集、主に専門的分野の翻訳、社内での教育等を担当する。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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