2025/04/04 AD 化粧品

前回にひきつづき「石けんの研究」について

最新コスメ科学 解体新書【第16回】

2025/04/04 AD 品質システム

ステイタス表記とPDCAサイクルについて

マンガで学ぶGMP基礎動作【第2回】

2025/04/04 AD 品質システム

是正措置と予防措置について

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第89回】

2025/04/04 AD その他

ナイアガラの滝からオールバニーへ（16－17日目）

【第8回】米国横断ドライブ旅行記2024

2025/04/04 AD その他

中国の主要都市（直轄市：北京市）について

【第16回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

2025/04/04 AD 製剤

錠剤に用いられる添加剤とその目的、標準処方と直接打錠法および湿式打錠法での賦形剤の選択

「打錠とは」【第2回】

2025/04/04 AD 品質システム

教育訓練の実効性の評価

【2025年4月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～

2025/04/04 AD その他関連情報

従来のICH Q3 残留溶媒の分析法に代わる方法

USP Onlineの“Stimuli”に低分子化合物の新しい分析手法が紹介された

2025/03/28 AD 製造システム

バランススコアカードとKPIマネジメント(1)

医薬品のモノづくりの歩み【第39回】

2025/03/28 AD 品質システム

ペストコントロールに係る査察・監査

製薬事業所のペストコントロール【第17回】

2025/03/28 AD 品質システム

CSR,HSE&GMPは製薬企業の三本柱。

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第61回】

2025/03/28 AD 化粧品

製造所の職制とGMPにおける役割の明確化

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第54回】

2025/03/28 AD 品質システム

リーン シックスシグマそこが知りたい。

【第72回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

2025/03/28 AD 施設・設備・エンジニアリング

クリーン環境における電気設備に関わる電気設備の要点について。

【第7回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ

2025/03/21 AD 施設・設備・エンジニアリング

103の壁

エッセイ：エイジング話【第73回】

2025/03/21 AD その他

商標登録後の管理について説明をする。

知的財産の基本から知財ミックスまで【第33回】

2025/03/21 AD レギュレーション

パブコメを求めるために発出している。2ページ目より翻訳ダウンロード可能です。

FDA AIの利用に関するガイドライン

2025/04/04 AD 品質システム

ステイタス表記とPDCAサイクルについて

マンガで学ぶGMP基礎動作【第2回】

2025/03/28 AD 品質システム

CSR,HSE&GMPは製薬企業の三本柱。

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第61回】

2025/03/07 AD 品質システム

製薬企業と行政の責任と使命

【第12話】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～

2025/04/04 AD 新技術

本Webinarでは、DIに関する主要なガイダンスの重要ポイントを整理するとともに、企業が直面する課題や具体的な対応策について、実際のコンサルティング事例を交えながら解説します。

＜＜無料Webinar開催！！＞＞ 「データインテグリティの課題と対応例 ―企業が直面する困りごととその解決策―」

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

2024/10/25 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2023/10/02 AD 新技術

PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。

PIC/S GMP ANNEX１における清浄化と消毒に関わる要求事項について