2025/12/26 AD 製造システム

バランススコアカードとKPIマネジメント(10)

医薬品のモノづくりの歩み【第48回】（最終回）

2025/12/26 AD 品質システム

GMP適合性調査の現場から(2)「任せる勇気が、組織を変えた」

奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第5回】

2025/12/26 AD 品質システム

品質への投資は「生命保険」

QAを助けたい【第3回】

2025/12/26 AD 医療機器

GMP/QMSと査察対応

コンビネーション製品 ～医薬品と医療機器の間で【第2回】

2025/12/26 AD 製造（GMDP）

自分優先では、GMPできません

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【09】

2025/12/26 AD 食品

GMP体制の構築① ― 経営層の責務と主要な責任者の役割

【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ～紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築～【第4回】

2025/12/26 AD 食品

マレーシアをゲートウェイに世界へ！ふぁん・じゃぱん

ハラール認証取得のケーススタディ【第2回】

2025/12/26 AD 医療機器

ポスト万博・活動をどう広げるか

【第30回】デジタルヘルスで切り拓く未来

2025/12/26 AD 製造システム

日本製薬企業に求められるサプライチェーンマネジメント

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第70回】

2025/12/19 AD 品質システム

日本の製薬企業に対するForm 483指摘事項の分析と対策

FDA査察トレンド（FY2020-2024）

2025/12/19 AD 品質システム

大嫌いだったQA職がライフワークに

ある監査員の憂鬱【第4回】

2025/12/19 AD 施設・設備・エンジニアリング

空間を掘る者たち

製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第2回】

2025/12/19 AD 食品

GMPの基本原則 ―「品質は作り込む」という思想とGMP三原則

【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ～紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築～【第3回】

2025/12/19 AD 製剤

錠剤コーティングプロセスにおける品質を制御する因子について解説

「コーティングとは」【第4回】最終回

2025/12/19 AD 施設・設備・エンジニアリング

【第83回】常識と思い込み

エッセイ：エイジング話【2025年12月】

2025/12/19 AD 化粧品

―品質保証の実務と運用設計（No.2）―

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第62回】

2025/10/07 AD 品質システム

逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか？ 等

オンラインGMP事例集【001】

2025/12/19 AD 品質システム

日本の製薬企業に対するForm 483指摘事項の分析と対策

FDA査察トレンド（FY2020-2024）

2025/12/19 AD 品質システム

大嫌いだったQA職がライフワークに

ある監査員の憂鬱【第4回】

2025/12/05 AD 品質システム

GMP省令第17条（回収等の処理）第2項に関する質問 等

オンラインGMP事例集【003】

2025/12/03 AD 新技術

医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例

医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ～製造環境からの包括的アプローチ～

2025/11/20 AD 新技術

大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策

大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策

2025/07/03 AD 新技術

安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢

安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢　～蒸気化過酢酸除染の実力～

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

AD

AD

AD