8/22付で米国FDAが「Meet Rachel Sherman, M.D., M.P.H., Principal Deputy Commissioner」と題して、新しいFDA主席副長官を紹介しています。
Dr. Rachel Shermanという方で、現長官Scott Gottlieb氏ご指名のようです。
GMP Platformトピック読者にとっては特に関係しませんが、ご参考まで。
興味のある方はは、下記URLの公式紹介サイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/ucm469315.htm
また、新主席副長官の任命に伴い、8/25付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Gottlieb Appoints Sherman to No. 2 Job at FDA」と題して記事に取り上げています。
こちらについても、興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/183225-gottlieb-appoints-sherman-to-no-2-job-at-fda
Dr. Rachel Shermanという方で、現長官Scott Gottlieb氏ご指名のようです。
GMP Platformトピック読者にとっては特に関係しませんが、ご
興味のある方はは、下記URLの公式紹介サイトをご参照ください
https://www.fda.gov/aboutfda/
また、新主席副長官の任命に伴い、8/25付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Gottlieb Appoints Sherman to No. 2 Job at FDA」と題して記事に取り上げています。
こちらについても、興味のある方は、下記URLのニュース記事を
http://www.fdanews.com/articles/183225-gottlieb-appoints-sherman-to-no-2-job-at-fda
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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