モノづくりカルチャーとクオリティカルチャーについて。
「モノづくりカルチャー」と「クオリティカルチャー」
今回は、米国で提唱され、日本でもその醸成が強く求められるようになった「クオリティカルチャー」と、「モノづくり技術立国」の日本の企業文化として培ってきた「モノづくりカルチャー(モノづくり文化)」とは、明らかに同一視できるものであるのかを、その背景に触れながら解説します。
図１に示したように、これまで医薬品製造では「品質は工程で作りこまれる。」という「モノづくり」の精神が、しっかり企業の中に根付いていました。
良いものを作ろうとする姿勢とQCD+SEを意識した製造現場の風土が、企業風土、企業文化としても、しっかり受け止められていました。(図１に左図)
その後、医薬品産業がグローバル化と厳しい開発競争にさらされる中、薬機法改正とジェネリック薬進展も相まって、企業の製造に対する関りが希薄になると共にコスト低減や納期必達への偏重が、品質やコンプアイアンスに対する意識を低下させ、GMP違反や不正・不祥事を招くことになったと言えます。その結果、企業文化として根付いていたモノづくりの精神が損なわれ、改めて品質第一とする「クオリティカルチャー」を企業文化として醸成するよう求められるようになりました。(図１に中央図)
このクオリティカルチャーの醸成の取り組みは、改めて品質意識を第一義に捉え、 GMPを順守してより適正な品質の医薬品を、いつでも必要な量を、より安く、安定して供給するため、組織が一体となって現場力を発揮する、正にモノづくりの精神に基づいた、元来のモノづくりの文化、「モノづくりカルチャー」を企業文化として醸成することに他ならないと言えます。(図１の右図)
2ページ中 1ページ目
執筆者について
菱田 純
経歴 1980年第一製薬株式会社(現第一三共株式会社)入社。固形製剤の製剤研究に従事したのち、生産部門に移動。工場建設、本社生産物流企画、工場分社化、2007年旧三共株式会社との事業統合に伴う生産会社(第一三共プロファーマ株式会社)設立などを担当し、生産に関わるプロジェクトや生産戦略企画実行を数多く経験した。2007年同社取締役経営管理部長、平塚工場長。2014年北里第一三共ワクチン株式会社取締役副社長生産本部長歴任後、現在に至る。 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
37件中 1-3件目
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント