EMA/Scientific advice and protocol assistanceの更新(2022年1月20日付)

2022年1/20付でEMAからウェブサイト「Scientific advice and protocol assistance」の更新通知が発出されています。

医薬品開発に関わるEMAとしてのアドバイスに関するものです。

関連するものとして、同日(1/20)付で「Question and Answers on repurposing pilot project on proposal for framework to support not-for-profit organisations and academia in repurposing authorised medicines」および「Submission form - Repurposing pilot project for authorised medicines」も更新されています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。

l ウェブサイト「Scientific advice and protocol assistance
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-advice-protocol-assistance

l Question and Answers on repurposing pilot project on proposal for framework to support not-for-profit organisations and academia in repurposing authorised medicines
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/question-answers-repurposing-pilot-project-proposal-framework-support-not-profit-organisations_en.pdf

l Submission form - Repurposing pilot project for authorised medicines
https://view.officeapps.live.com/op/view.aspx?src=https%3A%2F%2Fwww.ema.europa.eu%2Fen%2Fdocuments%2Ftemplate-form%2Fsubmission-form-repurposing-pilot-project-authorised-medicines_en.docx&wdOrigin=BROWSELINK

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