※初出掲載（2021.10.26）
※追記更新（2021.10.29）
10/26付でEMAから「Generating high-quality evidence from registry-based studies」と題するNews Releaseと共に、「Guideline on registry-based studies」と題するガイドラインが発出されています。
2020年9/24付（9/25付追記更新）GMP Platformトピック「EMA／Guideline on registry-based studiesのパブコメ開始」としてお伝えしたガイドライン(
規制上の意思決定をサポートするためのレジストリベースの調査の
合せて、同日(10/26)付で、ウェブサイト「Guideli
臨床開発関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにガイドライン等をご参照ください。
l News Release「Generating high-quality evidence from registry-based studies」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ガイドライン「Guideline on registry-based studies」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 新設ウェブサイト「Guideline on registry-based studies」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 更新ウェブサイト「Patient registries」
https://www.ema.europa.eu/en/
【10/29付追記更新】
10/28付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA publishes guideline on running registry-based studies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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