以前のGMP Platformトピックス、昨年11/7付「WHO／Good Data and Record Managementに関するドラフトガイダンス」および昨年11/11付「WHO／Good Data and Record Managementドラフトガイダンスに関するECA/GMP News記事」でお伝えしていた本ドラフトガイダンスが、2016年6月付「Annex 5, WHO Technical Report Series 996, 2016」として最終化され発出されました。
http://www.who.int/medicines/publications/pharmprep/WHO_TRS_996_annex05.pdf?ua=1
また、本ガイダンスについて、6/15付ECA/GMP Newsが「Final WHO Guidance Document on Good Data and Record Management Practices」と題して記事を掲載しています。
当該ニュース記事には、本ガイダンスもリンク（ガイダンス自体は同一ですがリンク先はECA内アーカイブです）されています。
下記URLから参照可能です。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05418_Final-WHO-Guidance-Document-on-Good-Data-and-Record-Management-Practices_15488,15637,Z-COVM_n.html
http://www.who.int/medicines/publications/pharmprep/WHO_TRS_996_annex05.pdf?ua=1
また、本ガイダンスについて、6/15付ECA/GMP Newsが「Final WHO Guidance Document on Good Data and Record Management Practices」と題して記事を掲載しています。
当該ニュース記事には、本ガイダンスもリンク（ガイダンス自体は同一ですがリンク先はECA内アーカイブです）されています。
下記URLから参照可能です。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05418_Final-WHO-Guidance-Document-on-Good-Data-and-Record-Management-Practices_15488,15637,Z-COVM_n.html
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