■参考ECA記事（2016/5/3）
『New FDA Guidance on "Safety by Design"』
http://www.gmp-compliance.org/enews_05308_New-FDA-Guidance-on-%22Safety-by-Design%22.html
■解説
医療現場での誤投与を防ぐための包装デザインの設計に関するガイドラインで、使用現場を意識した詳細な記載がある。GMPの範疇外であるが、臨床現場の考慮を重視するFDAの考え方の現れとして参考にすべきと思われる。
『New FDA Guidance on "Safety by Design"』
http://www.gmp-compliance.org/enews_05308_New-FDA-Guidance-on-%22Safety-by-Design%22.html
■解説
医療現場での誤投与を防ぐための包装デザインの設計に関するガイドラインで、使用現場を意識した詳細な記載がある。GMPの範疇外であるが、臨床現場の考慮を重視するFDAの考え方の現れとして参考にすべきと思われる。
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