厚生労働省/医療機器及び体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて
3/24付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発1224第1号「医療機器及び体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて 」が発出されています。
今般、JIS T 14971:2012 が JIS T 14971:2020へ改正されたことに伴い、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和 35 年法律第 145 号)における取扱いを改正したとあります。
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210402I0020.pdf
今般、JIS T 14971:2012 が JIS T 14971:2020へ改正されたことに伴い、「医薬品、
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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