MED DEVICE ONLINEによる「ISO 14971:2019シリーズ」の第三弾のようです。
2021年2/8付のMED DEVICE ONLINEが「ISO 14971:2019 — Clarifying Benefit, Risk, & Benefit-Risk」と題する抄録を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/iso-clarifying-benefit-risk-benefit-risk-0001
ちなみに、第一弾と第二弾は以下GMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
［第一弾］
l2020年12/2付トピック「IISO／TR 24971:2020～ISO 14971をリスク許容性を明確」
～2020年11/29付MED DEVICE ONLINE「ISO TR 24971:2020 — Bringing Clarity To Risk Acceptability In ISO 14971」
https://www.meddeviceonline.com/doc/iso-tr-bringing-clarity-to-risk-acceptability-in-iso-0001
［第二弾］
l2021年2/10付トピック「ISO／ISO 14971：2019によるリスク管理のループを閉じる」
～2021年1/22付MED DEVICE ONLINE「Closing The Loop On Risk Management With ISO 14971:2019」
https://www.meddeviceonline.com/doc/closing-the-loop-on-risk-management-with-iso-0001
2021年2/8付のMED DEVICE ONLINEが「ISO 14971:2019 — Clarifying Benefit, Risk, & Benefit-Risk」と題する抄録を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.meddeviceonline.
ちなみに、第一弾と第二弾は以下GMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
［第一弾］
l2020年12/2付トピック「IISO／TR 24971:2020～ISO 14971をリスク許容性を明確」
～2020年11/29付MED DEVICE ONLINE「ISO TR 24971:2020 — Bringing Clarity To Risk Acceptability In ISO 14971」
https://www.meddeviceonline.
［第二弾］
l2021年2/10付トピック「ISO／ISO 14971：2019によるリスク管理のループを閉じる」
～2021年1/22付MED DEVICE ONLINE「Closing The Loop On Risk Management With ISO 14971:2019」
https://www.meddeviceonline.
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