ISO/ISO 14971の間違い:ハームの本当の意味とは?

Part 1とPart 2の2回としてお伝えした“ISO 14971の間違い”関連として、1/27付のMED DEVICE ONLINEが「Avoiding ISO 14971 Mistakes — What Does "Harm" Really Mean?」と題する抄録を掲載しています。
 
タイトルを直訳すれば、「ISO 14971の間違いの回避—「ハーム」とは本当に何を意味するのか?」といったところでしょうか。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.meddeviceonline.com/doc/avoiding-iso-mistakes-what-does-harm-really-mean-0001
 
ちなみに、Part 1とPart 2は以下の通りです。
 
lPart 1:1/29付GMP Platformトピック「ISOISO 14971の間違い:ハザードという用語を本当に分かってる?」より、
1/13付MED DEVICE ONLINE「Avoiding ISO 14971 Mistakes — Do You Really Understand The Term "Hazard"?
 
lPart 2:2/5付GMP Platformトピック「ISO/ISO 14971の間違い:ハザードな状況を正確に定義してる?」より
1/30付MED DEVICE ONLINE「Avoiding ISO 14971 Mistakes — Are You Accurately Defining "Hazardous Situations"?
 

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