ICH/eCTD v4.0 Q&A v1.4は、ICHプロセスのステップ4に到達

※追記更新(2020.12.11)

12/9付でICH本部から「The eCTD v4.0 Q&A v1.4 reaches Step 4 of the ICH process」と題してNews Releaseされています。
 
eCTD v4.0 Q&A v1.4は、ICHプロセスのステップ4に到達しました。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release並びにeCTD v4.0 Step 4ページをご参照ください。
 
lNews Release「The eCTD v4.0 Q&A v1.4 reaches Step 4 of the ICH process
https://www.ich.org/news/ectd-v40-qa-v14-reaches-step-4-ich-process
 
lICH eCTD v4.0 Step 4 page「ICH electronic Common Technical Document - eCTD v4.0
https://www.ich.org/page/ich-electronic-common-technical-document-ectd-v40


【12/11付追記更新】
上記に絡んで、12/11付でPMDAから「eCTD v4.0 パイロットテスト」実施および参加募集について」と題して、令和4年度に実施を予定しているeCTD v4.0 のパイロットテストの参加企業を募集してます。
 
詳細は、下記URLのウェブサイト「eCTD v4.0 パイロットテスト」実施および参加募集についてをご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0106.html
 

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